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Besoins éducatifs des patients atteints de vascularite systémique

11 juillet 2014 mis à jour par: University of South Florida

Besoins éducatifs des patients atteints de vascularite systémique - une enquête internationale

Une conception d'étude transversale et un questionnaire en ligne ont été utilisés pour évaluer les besoins d'information des patients atteints de plusieurs types différents de vascularite systémique. Les patients ont été recrutés au sein du registre en ligne des contacts avec les patients du Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC)1. Les réponses à l'enquête des participants au registre des contacts avec les patients du VCRC ont été comparées aux réponses d'une enquête similaire récemment administrée aux patients d'un groupe de soutien à la vascularite basé au Royaume-Uni (Vasculitis UK).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients inscrits au registre des contacts du Vasculitis Clinical Research Consortium ont été invités par e-mail à participer à cette étude. Le registre des contrats comprend les personnes qui s'identifient comme ayant l'un des types de vascularite suivants : maladie de Behçets, syndrome de Churg-Strauss, vascularite du SNC, artérite à cellules géantes, granulomatose avec polyangéite (granulomatose de Wegener), purpura d'Henoch-Schöenlein, polyangéite microscopique, Périartérite noueuse ou artérite de Takayasu. Les personnes s'inscrivent volontairement à ce registre en sachant qu'elles recevront des informations sur les études cliniques auxquelles elles pourraient être éligibles. L'e-mail d'introduction comprenait des informations de base sur l'étude et tous les éléments requis pour un consentement éclairé dans un format bref. Une fois que les participants ont accepté de participer à l'étude, ils ont été dirigés vers le questionnaire en ligne.

Au moment de remplir le questionnaire, les patients devaient répondre à une série de questions. Le contenu du questionnaire a été joint en annexe. La version du questionnaire en ligne a été minutieusement testée pour sa convivialité.

On s'attendait à ce que la plupart des participants aient besoin d'environ 10 à 15 minutes pour remplir le questionnaire.

Les données de l'enquête sont stockées par le Centre de gestion et de coordination des données du réseau de recherche clinique sur les maladies rares (DMCC) de l'Université de Floride du Sud. Les données sont anonymisées. Les noms ou autres renseignements personnels sur la santé n'ont pas été recueillis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

386

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été recrutés au sein du registre de contacts des patients du Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) pour participer à un questionnaire en ligne. Plus de 3000 patients, représentant tous les différents types de vascularites idiopathiques, sont actuellement inscrits dans le registre en ligne. Les différents types de vascularite disponibles pour l'étude comprennent : la maladie de Behçets, le syndrome de Churg-Strauss, la vascularite du SNC, l'artérite à cellules géantes, la granulomatose avec polyangéite (granulomatose de Wegener), le purpura de Henoch-Schöenlein, la polyangéite microscopique, la périartérite noueuse ou l'artérite de Takayasu.

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au registre des contacts du VCRC
  • Le patient a signalé un diagnostic de maladie de Behçets, de syndrome de Churg-Strauss, de vascularite du SNC, d'artérite à cellules géantes, de granulomatose avec polyangéite (granulomatose de Wegener), de purpura d'Henoch-Schöenlein, de polyangéite microscopique, de polyartérite noueuse, d'artérite de Takayasu.
  • 18 ans ou plus
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de fournir un consentement éclairé et de répondre à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients du registre des contacts de vascularite
Les patients seront recrutés au sein du registre de contacts des patients du Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) pour participer à un questionnaire en ligne. Plus de 3000 patients, représentant tous les différents types de vascularites idiopathiques, sont actuellement inscrits dans le registre en ligne. Les différents types de vascularite disponibles pour l'étude comprennent : la maladie de Behçets, le syndrome de Churg-Strauss, la vascularite du SNC, l'artérite à cellules géantes, la granulomatose avec polyangéite (granulomatose de Wegener), le purpura de Henoch-Schöenlein, la polyangéite microscopique, la périartérite noueuse ou l'artérite de Takayasu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode et composant préférés du matériel éducatif pour les patients atteints de vascularite
Délai: Jusqu'à 24 mois à compter de la dernière évaluation du patient reçue
La mesure des résultats sera évaluée sur la base du questionnaire transversal en ligne. Le questionnaire est la seule procédure d'étude pour ce protocole de registre de contact des patients en ligne et sera le seul outil d'analyse pour la mesure de résultat primaire.
Jusqu'à 24 mois à compter de la dernière évaluation du patient reçue

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

Boston University
University of Pennsylvania
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Richard A Watts, DM, University of East Anglia
  • Chaise d'étude: Janice Mooney, M.Sc., University of East Anglia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5534

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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