Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás vasculitisben szenvedő betegek oktatási igényei

2014. július 11. frissítette: University of South Florida

A szisztémás vasculitisben szenvedő betegek oktatási igényei – nemzetközi felmérés

Keresztmetszeti vizsgálati tervet és online kérdőívet használtunk a különböző típusú szisztémás vasculitisben szenvedő betegek információs szükségleteinek felmérésére. A betegeket a Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) online Patient Contact Registry1-ből vették fel. A VCRC Patient Contact Registry résztvevőitől kapott felmérési válaszokat összehasonlították egy hasonló felmérés válaszaival, amelyet nemrégiben adtak be egy Egyesült Királyság (UK) székhelyű vasculitis támogató csoport (Vasculitis UK) betegeinek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Vasculitis Clinical Research Consortium Kontaktnyilvántartásába beiratkozott összes beteg e-mailben meghívást kapott, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban. A szerződés-nyilvántartásba azok a személyek tartoznak, akik a következő típusú vasculitisek valamelyikében szenvednek: Behçets-kór, Churg-Strauss-szindróma, központi idegrendszeri vasculitis, óriássejtes arteritis, granulomatosis polyangiitisszel (Wegener-granulomatózis), Henoch-Schöenlein purpura, mikroszkopikus poliangiitis, Polyarteritis Nodosa vagy Takayasu arteritis. Az emberek önkéntesen regisztrálnak ebbe a Nyilvántartásba azzal a tudattal, hogy információkat kapnak azokról a klinikai vizsgálatokról, amelyekre jogosultak lehetnek. A bevezető e-mail rövid formátumban tartalmazta a vizsgálattal kapcsolatos alapvető információkat és a tájékozott hozzájáruláshoz szükséges összes elemet. Miután a résztvevők beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, az online kérdőívhez irányították őket.

A kérdőív kitöltésekor egy sor kérdést tettek fel a betegeknek. A kérdőív tartalmát mellékletként csatoltuk. Az online kérdőíves verzió használhatóságát alaposan tesztelték.

Várható volt, hogy a legtöbb résztvevő körülbelül 10-15 percet vesz igénybe a kérdőív kitöltéséhez.

A felmérés adatait a Dél-Floridai Egyetem Ritka Betegségek Klinikai Kutatóhálózat Adatkezelő és Koordinációs Központja (DMCC) tárolja. Az adatok azonosítása megtörtént. Neveket vagy egyéb személyes egészségügyi információkat nem gyűjtöttek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

386

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry-ből toborozták, hogy részt vegyenek egy online kérdőívben. Jelenleg több mint 3000 beteg van bejegyezve az online regiszterbe, akik az idiopátiás vasculitis összes típusát képviselik. A tanulmányozható vasculitisek különböző típusai a következők: Behçets-kór, Churg-Strauss-szindróma, központi idegrendszeri vasculitis, óriássejtes arteritis, granulomatosis polyangiitissel (Wegener granulomatosis), Henoch-Schöenlein purpura, mikroszkopikus polyangiitis, Polyarteritis Nodosu vagy Takayas.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bekerült a VCRC kapcsolattartó nyilvántartásába
  • A páciens Behçets-kórt, Churg-Strauss-szindrómát, központi idegrendszeri vasculitist, óriássejtes arteritist, granulomatózist polyangiitisszel (Wegener granulomatosis), Henoch-Schöenlein purpurát, mikroszkopikus poliangiitist, polyarteritis nodosa, Takayasu arteritist jelentette.
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására és a felmérés kitöltésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vasculitis Kapcsolatfelvétel a Nyilvántartó betegekkel
A betegeket a Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry-ből toborozzák, hogy részt vegyenek egy online kérdőívben. Jelenleg több mint 3000 beteg van bejegyezve az online regiszterbe, akik az idiopátiás vasculitis összes típusát képviselik. A tanulmányozható vasculitisek különböző típusai a következők: Behçets-kór, Churg-Strauss-szindróma, központi idegrendszeri vasculitis, óriássejtes arteritis, granulomatosis polyangiitissel (Wegener granulomatosis), Henoch-Schöenlein purpura, mikroszkopikus polyangiitis, Polyarteritis Nodosu vagy Takayas.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előnyben részesített módszer és komponens az oktatóanyagok vasculitises betegek számára
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap az utolsó beérkezett betegértékeléstől számítva
Az eredménymutatót a keresztmetszeti online kérdőív alapján értékeljük. A kérdőív az egyetlen vizsgálati eljárás ehhez az online betegkontaktus-nyilvántartási protokollhoz, és ez lesz az egyetlen elemző eszköz az elsődleges eredménymérőhöz.
Legfeljebb 24 hónap az utolsó beérkezett betegértékeléstől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

Boston University
University of Pennsylvania
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Richard A Watts, DM, University of East Anglia
  • Tanulmányi szék: Janice Mooney, M.Sc., University of East Anglia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5534

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Óriássejtes arteritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel