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Aufklärungsbedarf von Patienten mit systemischer Vaskulitis

11. Juli 2014 aktualisiert von: University of South Florida

Bildungsbedarf von Patienten mit systemischer Vaskulitis – eine internationale Umfrage

Ein Querschnittsstudiendesign und ein Online-Fragebogen wurden verwendet, um den Informationsbedarf von Patienten mit mehreren verschiedenen Arten von systemischer Vaskulitis zu ermitteln. Die Patienten wurden aus dem Online-Patientenkontaktregister des Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC)1 rekrutiert. Die Umfrageantworten von Teilnehmern des VCRC-Patientenkontaktregisters wurden mit den Antworten aus einer ähnlichen Umfrage verglichen, die kürzlich bei Patienten einer Vaskulitis-Selbsthilfegruppe mit Sitz im Vereinigten Königreich (UK) (Vasculitis UK) durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die in das Kontaktregister des Vasculitis Clinical Research Consortium aufgenommen wurden, wurden per E-Mail zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Das Vertragsregister umfasst Personen, die nach eigenen Angaben eine der folgenden Arten von Vaskulitis haben: Behçets-Krankheit, Churg-Strauss-Syndrom, ZNS-Vaskulitis, Riesenzellarteriitis, Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose), Henoch-Schöenlein-Purpura, Mikroskopische Polyangiitis, Polyarteritis Nodosa oder Takayasu-Arteriitis. Personen registrieren sich freiwillig in diesem Register mit der Maßgabe, dass sie Informationen über klinische Studien erhalten, für die sie möglicherweise in Frage kommen. Die Einführungs-E-Mail enthielt grundlegende Informationen über die Studie und alle erforderlichen Elemente für die Einverständniserklärung in einem kurzen Format. Nachdem die Teilnehmer der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, wurden sie zum Online-Fragebogen weitergeleitet.

Beim Ausfüllen des Fragebogens wurden den Patienten eine Reihe von Fragen gestellt. Der Inhalt des Fragebogens wurde als Anhang beigefügt. Die Online-Version des Fragebogens wurde gründlich auf ihre Benutzerfreundlichkeit getestet.

Es wurde erwartet, dass die meisten Teilnehmer ungefähr 10-15 Minuten benötigen würden, um den Fragebogen auszufüllen.

Die Umfragedaten werden vom Rare Diseases Clinical Research Network Data Management and Coordinating Center (DMCC) an der University of South Florida gespeichert. Die Daten werden anonymisiert. Namen oder andere persönliche Gesundheitsinformationen wurden nicht erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

386

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden aus dem Patientenkontaktregister des Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) rekrutiert, um an einem Online-Fragebogen teilzunehmen. Mehr als 3000 Patienten, die alle verschiedenen Arten von idiopathischer Vaskulitis repräsentieren, sind derzeit in das Online-Register aufgenommen. Zu den verschiedenen Arten von Vaskulitis, die für die Untersuchung zur Verfügung stehen, gehören: Behçets-Krankheit, Churg-Strauss-Syndrom, ZNS-Vaskulitis, Riesenzellarteriitis, Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose), Henoch-Schöenlein-Purpura, mikroskopische Polyangiitis, Polyarteritis nodosa oder Takayasu-Arteriitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingetragen im VCRC-Kontaktregister
  • Der Patient berichtete über die Diagnose von Behçets-Krankheit, Churg-Strauss-Syndrom, ZNS-Vaskulitis, Riesenzellarteriitis, Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose), Henoch-Schöenlein-Purpura, mikroskopischer Polyangiitis, Polyarteritis nodosa, Takayasu-Arteriitis.
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Umfrage abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten des Vaskulitis-Kontaktregisters
Die Patienten werden aus dem Patientenkontaktregister des Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) rekrutiert, um an einem Online-Fragebogen teilzunehmen. Mehr als 3000 Patienten, die alle verschiedenen Arten von idiopathischer Vaskulitis repräsentieren, sind derzeit in das Online-Register aufgenommen. Zu den verschiedenen Arten von Vaskulitis, die für die Untersuchung zur Verfügung stehen, gehören: Behçets-Krankheit, Churg-Strauss-Syndrom, ZNS-Vaskulitis, Riesenzellarteriitis, Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose), Henoch-Schöenlein-Purpura, mikroskopische Polyangiitis, Polyarteritis nodosa oder Takayasu-Arteriitis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevorzugte Methode und Bestandteil von Schulungsmaterialien für Patienten mit Vaskulitis
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate ab der letzten erhaltenen Patientenbewertung
Die Outcome-Messung wird anhand des querschnittlichen Online-Fragebogens evaluiert. Der Fragebogen ist das einzige Studienverfahren für dieses Online-Patientenkontaktregisterprotokoll und wird das einzige Analysetool für die primäre Ergebnismessung sein.
Bis zu 24 Monate ab der letzten erhaltenen Patientenbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Mitarbeiter

Boston University
University of Pennsylvania
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Ermittler

  • Studienstuhl: Richard A Watts, DM, University of East Anglia
  • Studienstuhl: Janice Mooney, M.Sc., University of East Anglia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5534

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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