Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací potřeby pacientů se systémovou vaskulitidou

11. července 2014 aktualizováno: University of South Florida

Vzdělávací potřeby pacientů se systémovou vaskulitidou – mezinárodní průzkum

K posouzení informačních potřeb pacientů s několika různými typy systémové vaskulitidy byl použit design průřezové studie a online dotazník. Pacienti byli rekrutováni z online kontaktního registru pacientů v rámci konsorcia pro klinický výzkum vaskulitidy (VCRC)1. Odpovědi na průzkum od účastníků v Registru kontaktů pacientů VCRC byly porovnány s odpověďmi z podobného průzkumu, který byl nedávno proveden u pacientů v rámci skupiny na podporu vaskulitidy se sídlem ve Spojeném království (Vasculitis UK).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti zařazení do kontaktního registru Konsorcia pro klinický výzkum vaskulitidy byli pozváni e-mailem k účasti na této studii. Registr smluv zahrnuje osoby, které se identifikují jako osoby s jedním z následujících typů vaskulitidy: Behçetsova choroba, Churg-Straussův syndrom, vaskulitida CNS, velkobuněčná arteritida, granulomatóza s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza), Henochova-Schöenleinova purpura, mikroskopická polyangiitida, Polyarteritis Nodosa nebo Takayasuova arteritida. Lidé se dobrovolně zapisují do tohoto registru s tím, že dostanou informace o klinických studiích, pro které by mohli mít nárok. Úvodní e-mail obsahoval základní informace o studii a všechny požadované prvky pro informovaný souhlas ve stručné podobě. Jakmile účastníci souhlasili s účastí ve studii, byli přesměrováni na online dotazník.

Při vyplňování dotazníku byla pacientům položena řada otázek. Obsah dotazníku byl přiložen jako příloha. Verze online dotazníku byla důkladně testována na použitelnost.

Očekávalo se, že většina účastníků zabere na vyplnění dotazníku přibližně 10–15 minut.

Údaje z průzkumu jsou uloženy v Centru pro správu a koordinaci dat sítě klinického výzkumu vzácných onemocnění (DMCC) na University of South Florida. Údaje jsou deidentifikovány. Jména ani jiné osobní zdravotní údaje nebyly shromažďovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

386

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli rekrutováni z Registru kontaktů pacientů Konsorcia pro klinický výzkum vaskulitidy (VCRC), aby se zúčastnili online dotazníku. V současné době je do on-line registru evidováno více než 3000 pacientů, kteří představují všechny různé typy idiopatické vaskulitidy. Různé typy vaskulitidy dostupné pro studium zahrnují: Behçetsovu chorobu, Churg-Straussův syndrom, CNS vaskulitidu, Giant Cell Arteritis, granulomatózu s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza), Henoch-Schöenleinovu purpuru, Mikroskopickou polyangiitidu, Polyarteritis Nodosa nebo Art Takerayasu's.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsáno v registru kontaktů VCRC
  • Pacient hlásil diagnózu Behçetsovy choroby, Churg-Straussova syndromu, vaskulitidy CNS, velkobuněčné arteritidy, granulomatózy s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza), Henoch-Schöenleinovy ​​purpury, mikroskopické polyangiitidy, polyarteritis nodosa, Takayasuovy arteritidy.
  • 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit průzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontaktní registr pacientů s vaskulitidou
Pacienti budou vybráni z Registru kontaktů pacientů Konsorcia pro klinický výzkum vaskulitidy (VCRC), aby se zúčastnili online dotazníku. V současné době je do on-line registru evidováno více než 3000 pacientů, kteří představují všechny různé typy idiopatické vaskulitidy. Různé typy vaskulitidy dostupné pro studium zahrnují: Behçetsovu chorobu, Churg-Straussův syndrom, CNS vaskulitidu, Giant Cell Arteritis, granulomatózu s polyangiitidou (Wegenerova granulomatóza), Henoch-Schöenleinovu purpuru, Mikroskopickou polyangiitidu, Polyarteritis Nodosa nebo Art Takerayasu's.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preferovaná metoda a součást edukačních materiálů pro pacienty s vaskulitidou
Časové okno: Až 24 měsíců od posledního obdrženého hodnocení pacienta
Měření výsledku bude vyhodnoceno na základě průřezového online dotazníku. Dotazník je jediným postupem studie pro tento protokol online registru kontaktů pacientů a bude jediným analytickým nástrojem pro primární měření výsledku.
Až 24 měsíců od posledního obdrženého hodnocení pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

Boston University
University of Pennsylvania
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Richard A Watts, DM, University of East Anglia
  • Studijní židle: Janice Mooney, M.Sc., University of East Anglia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5534

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obří buněčná arteritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit