Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatieve behoeften van patiënten met systemische vasculitis

11 juli 2014 bijgewerkt door: University of South Florida

Educatieve behoeften van patiënten met systemische vasculitis - een internationaal onderzoek

Een cross-sectioneel onderzoeksontwerp en een online vragenlijst werden gebruikt om de informatiebehoeften van patiënten met verschillende soorten systemische vasculitis te beoordelen. Patiënten werden gerekruteerd vanuit het online patiëntencontactregister van het Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC)1. Enquête-antwoorden van deelnemers aan de VCRC Patient Contact Registry werden vergeleken met antwoorden van een gelijkaardig onderzoek dat onlangs werd afgenomen bij patiënten binnen een in het Verenigd Koninkrijk (VK) gevestigde vasculitis-ondersteuningsgroep (Vasculitis UK).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die deelnamen aan het Contactregister van het Vasculitis Clinical Research Consortium werden via e-mail uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Het contractregister omvat mensen die zichzelf identificeren met een van de volgende soorten vasculitis: de ziekte van Behçets, het syndroom van Churg-Strauss, CZS-vasculitis, reuzencelarteritis, granulomatose met polyangiitis (Wegener-granulomatose), Henoch-Schöenlein-purpura, microscopische polyangiitis, Polyarteritis Nodosa of Takayasu's Arteritis. Mensen schrijven zich vrijwillig in dit register in met dien verstande dat ze informatie zullen ontvangen over klinische onderzoeken waarvoor ze mogelijk in aanmerking komen. De inleidende e-mail bevatte beknopte basisinformatie over het onderzoek en alle vereiste elementen voor geïnformeerde toestemming. Zodra de deelnemers ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek, werden ze doorverwezen naar de online vragenlijst.

Bij het invullen van de vragenlijst kregen de patiënten een reeks vragen voorgelegd. De inhoud van de vragenlijst is als bijlage toegevoegd. De online vragenlijstversie is grondig getest op bruikbaarheid.

Verwacht werd dat de meeste deelnemers ongeveer 10-15 minuten nodig zouden hebben om de vragenlijst in te vullen.

De onderzoeksgegevens worden opgeslagen door het Rare Diseases Clinical Research Network Data Management and Coordinating Center (DMCC) van de Universiteit van Zuid-Florida. De gegevens worden geanonimiseerd. Namen of andere persoonlijke gezondheidsinformatie werden niet verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

386

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten werden geworven vanuit het Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry om deel te nemen aan een online vragenlijst. Meer dan 3000 patiënten, die alle verschillende soorten idiopathische vasculitis vertegenwoordigen, zijn momenteel ingeschreven in het online register. De verschillende soorten vasculitis die beschikbaar zijn voor onderzoek zijn: de ziekte van Behçets, het syndroom van Churg-Strauss, vasculitis van het centrale zenuwstelsel, reuzencelarteritis, granulomatose met polyangiitis (granulomatose van Wegener), Henoch-Schöenlein purpura, microscopische polyangiitis, polyarteritis nodosa of takayasu's arteritis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in het VCRC Contactregister
  • Door de patiënt gemelde diagnose van de ziekte van Behçets, het syndroom van Churg-Strauss, CZS-vasculitis, reuzencelarteritis, granulomatose met polyangiitis (granulomatose van Wegener), Henoch-Schöenlein-purpura, microscopische polyangiitis, polyarteritis nodosa, takayasu-arteritis.
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en enquête in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vasculitis Contact Registratie Patiënten
Patiënten zullen worden geworven vanuit het Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Patient Contact Registry om deel te nemen aan een online vragenlijst. Meer dan 3000 patiënten, die alle verschillende soorten idiopathische vasculitis vertegenwoordigen, zijn momenteel ingeschreven in het online register. De verschillende soorten vasculitis die beschikbaar zijn voor onderzoek zijn: de ziekte van Behçets, het syndroom van Churg-Strauss, vasculitis van het centrale zenuwstelsel, reuzencelarteritis, granulomatose met polyangiitis (granulomatose van Wegener), Henoch-Schöenlein purpura, microscopische polyangiitis, polyarteritis nodosa of takayasu's arteritis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeursmethode en onderdeel van voorlichtingsmateriaal voor patiënten met vasculitis
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de laatste ontvangen beoordeling van de patiënt
De uitkomstmaat wordt geëvalueerd op basis van de cross-sectionele online vragenlijst. De vragenlijst is de enige onderzoeksprocedure voor dit online patiëntcontactregistratieprotocol en zal het enige analyse-instrument zijn voor de primaire uitkomstmaat.
Tot 24 maanden na de laatste ontvangen beoordeling van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

Boston University
University of Pennsylvania
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Richard A Watts, DM, University of East Anglia
  • Studie stoel: Janice Mooney, M.Sc., University of East Anglia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5534

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren