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Esigenze educative dei pazienti con vasculite sistemica

11 luglio 2014 aggiornato da: University of South Florida

Esigenze educative dei pazienti con vasculite sistemica: un'indagine internazionale

Sono stati utilizzati un disegno di studio trasversale e un questionario online per valutare i bisogni informativi dei pazienti con diversi tipi di vasculite sistemica. I pazienti sono stati reclutati all'interno del registro on-line dei contatti con i pazienti del Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC)1. Le risposte al sondaggio dei partecipanti al registro dei contatti dei pazienti del VCRC sono state confrontate con le risposte di un sondaggio simile recentemente somministrato ai pazienti all'interno di un gruppo di supporto per la vasculite con sede nel Regno Unito (Vasculite UK).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti arruolati nel registro dei contatti del Vasculitis Clinical Research Consortium sono stati invitati via e-mail a partecipare a questo studio. Il registro dei contratti include persone che si identificano come affette da uno dei seguenti tipi di vasculite: malattia di Behçets, sindrome di Churg-Strauss, vasculite del SNC, arterite a cellule giganti, granulomatosi con poliangioite (granulomatosi di Wegener), porpora di Henoch-Schöenlein, poliangite microscopica, Poliarterite Nodosa, o Arterite di Takayasu. Le persone si iscrivono volontariamente a questo Registro con la consapevolezza che riceveranno informazioni sugli studi clinici per i quali potrebbero essere ammissibili. L'e-mail introduttiva includeva informazioni di base sullo studio e tutti gli elementi richiesti per il consenso informato in un breve formato. Una volta che i partecipanti hanno accettato di partecipare allo studio, sono stati indirizzati al questionario online.

Durante la compilazione del questionario, ai pazienti sono state poste una serie di domande. Il contenuto del questionario è stato incluso come appendice. La versione del questionario online è stata accuratamente testata per l'usabilità.

Si prevedeva che la maggior parte dei partecipanti avrebbe impiegato circa 10-15 minuti per completare il questionario.

I dati del sondaggio sono archiviati dal Rare Diseases Clinical Research Network Data Management and Coordinating Center (DMCC) presso la University of South Florida. I dati sono anonimizzati. I nomi o altre informazioni sulla salute personale non sono stati raccolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

386

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati reclutati all'interno del registro dei contatti dei pazienti del Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) per partecipare a un questionario online. Più di 3000 pazienti, rappresentativi di tutti i diversi tipi di vasculite idiopatica, sono attualmente arruolati nel registro on-line. I diversi tipi di vasculite disponibili per lo studio includono: malattia di Behçets, sindrome di Churg-Strauss, vasculite del SNC, arterite a cellule giganti, granulomatosi con poliangioite (granulomatosi di Wegener), porpora di Henoch-Schöenlein, poliangioite microscopica, poliarterite nodosa o arterite di Takayasu.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto nel registro dei contatti VCRC
  • Il paziente ha riportato diagnosi di malattia di Behçets, sindrome di Churg-Strauss, vasculite del SNC, arterite a cellule giganti, granulomatosi con poliangioite (granulomatosi di Wegener), porpora di Henoch-Schöenlein, poliangioite microscopica, poliarterite nodosa, arterite di Takayasu.
  • 18 anni o più
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato e il sondaggio completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti del registro di contatto della vasculite
I pazienti saranno reclutati all'interno del registro dei contatti dei pazienti del Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) per partecipare a un questionario online. Più di 3000 pazienti, rappresentativi di tutti i diversi tipi di vasculite idiopatica, sono attualmente arruolati nel registro on-line. I diversi tipi di vasculite disponibili per lo studio includono: malattia di Behçets, sindrome di Churg-Strauss, vasculite del SNC, arterite a cellule giganti, granulomatosi con poliangioite (granulomatosi di Wegener), porpora di Henoch-Schöenlein, poliangioite microscopica, poliarterite nodosa o arterite di Takayasu.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodo preferito e componente dei materiali educativi per i pazienti con vasculite
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dall'ultima valutazione del paziente ricevuta
La misura dell'esito sarà valutata sulla base del questionario online trasversale. Il questionario è l'unica procedura di studio per questo protocollo di registro dei contatti dei pazienti online e sarà l'unico strumento di analisi per la misura dell'esito primario.
Fino a 24 mesi dall'ultima valutazione del paziente ricevuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

Boston University
University of Pennsylvania
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Richard A Watts, DM, University of East Anglia
  • Cattedra di studio: Janice Mooney, M.Sc., University of East Anglia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5534

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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