Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby edukacyjne pacjentów z układowym zapaleniem naczyń

11 lipca 2014 zaktualizowane przez: University of South Florida

Potrzeby edukacyjne pacjentów z układowym zapaleniem naczyń – badanie międzynarodowe

Do oceny potrzeb informacyjnych pacjentów z kilkoma różnymi typami układowego zapalenia naczyń wykorzystano projekt badania przekrojowego i kwestionariusz online. Pacjenci byli rekrutowani z internetowego Rejestru Kontaktów Pacjentów Konsorcjum ds. Badań Klinicznych Zapalenia Naczyń (VCRC)1. Odpowiedzi na ankietę od uczestników VCRC Patient Contact Registry porównano z odpowiedziami z podobnej ankiety przeprowadzonej niedawno wśród pacjentów z brytyjskiej grupy wsparcia zapalenia naczyń (Vasculitis UK).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zarejestrowani w Rejestrze Kontaktowym Konsorcjum Badań Klinicznych ds. Zapalenia Naczyń zostali zaproszeni pocztą elektroniczną do udziału w tym badaniu. Rejestr kontraktowy obejmuje osoby, które samodzielnie identyfikują się z jednym z następujących typów zapalenia naczyń: choroba Behçeta, zespół Churga-Straussa, zapalenie naczyń OUN, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (ziarniniakowatość Wegenera), plamica Henocha-Schöenleina, mikroskopowe zapalenie naczyń, Guzkowate zapalenie tętnic lub zapalenie tętnic Takayasu. Osoby dobrowolnie rejestrują się w tym Rejestrze ze świadomością, że otrzymają informacje o badaniach klinicznych, do których mogą się kwalifikować. Wstępna wiadomość e-mail zawierała podstawowe informacje o badaniu i wszystkie wymagane elementy świadomej zgody w krótkim formacie. Gdy uczestnicy wyrazili zgodę na udział w badaniu, byli kierowani do kwestionariusza internetowego.

Podczas wypełniania kwestionariusza pacjentom zadano szereg pytań. Treść kwestionariusza została dołączona jako załącznik. Wersja kwestionariusza online została gruntownie przetestowana pod kątem użyteczności.

Oczekiwano, że większość uczestników będzie potrzebowała około 10-15 minut na wypełnienie kwestionariusza.

Dane ankiety są przechowywane przez Centrum Zarządzania i Koordynacji Danych Sieci Badań Klinicznych ds. Chorób Rzadkich (DMCC) na Uniwersytecie Południowej Florydy. Dane są anonimizowane. Nie zebrano imion ani innych informacji o stanie zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

386

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida Data Management Coordinating Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli rekrutowani z Rejestru Kontaktów Pacjentów Konsorcjum ds. Badań Klinicznych Zapalenia Naczyń (VCRC) do udziału w internetowym kwestionariuszu. Obecnie w rejestrze on-line zarejestrowanych jest ponad 3000 pacjentów, reprezentujących wszystkie rodzaje idiopatycznego zapalenia naczyń. Różne typy zapalenia naczyń dostępne do badania obejmują: chorobę Behçetsa, zespół Churga-Straussa, zapalenie naczyń OUN, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (ziarniniakowatość Wegenera), plamicę Henocha-Schöenleina, mikroskopowe zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic lub zapalenie tętnic Takayasu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w rejestrze kontaktów VCRC
  • Zgłoszone przez pacjenta rozpoznanie choroby Behçetsa, zespół Churga-Straussa, zapalenie naczyń OUN, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (ziarniniakowatość Wegenera), plamica Henocha-Schöenleina, mikroskopowe zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic, zapalenie tętnic Takayasu.
  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie naczyń Skontaktuj się z rejestrem pacjentów
Pacjenci będą rekrutowani z Rejestru Kontaktów Pacjentów Konsorcjum Badań Klinicznych ds. Zapalenia Naczyń (VCRC) do udziału w kwestionariuszu internetowym. Obecnie w rejestrze on-line zarejestrowanych jest ponad 3000 pacjentów, reprezentujących wszystkie rodzaje idiopatycznego zapalenia naczyń. Różne typy zapalenia naczyń dostępne do badania obejmują: chorobę Behçetsa, zespół Churga-Straussa, zapalenie naczyń OUN, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (ziarniniakowatość Wegenera), plamicę Henocha-Schöenleina, mikroskopowe zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic lub zapalenie tętnic Takayasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferowana metoda i skład materiałów edukacyjnych dla pacjentów z zapaleniem naczyń
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy od ostatniej otrzymanej oceny pacjenta
Miara wyniku zostanie oceniona na podstawie przekrojowego kwestionariusza internetowego. Kwestionariusz jest jedyną procedurą badania w tym protokole internetowego rejestru kontaktów z pacjentami i będzie jedynym narzędziem analitycznym dla głównego pomiaru wyników.
Do 24 miesięcy od ostatniej otrzymanej oceny pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

Boston University
University of Pennsylvania
Data Management and Coordinating Center (DMCC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard A Watts, DM, University of East Anglia
  • Krzesło do nauki: Janice Mooney, M.Sc., University of East Anglia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5534

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj