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全身性血管炎患者の教育的ニーズ

2014年7月11日更新者：University of South Florida

全身性血管炎患者の教育ニーズ - 国際調査

横断研究デザインとオンラインアンケートを使用して、いくつかの異なる種類の全身性血管炎患者の情報ニーズを評価しました。患者は、血管炎臨床研究コンソーシアム (VCRC) のオンライン患者連絡先登録簿から募集されました。 VCRC 患者接触登録簿の参加者からの調査回答は、英国 (UK) に拠点を置く血管炎サポートグループ (Vasculitis UK) 内の患者に最近実施された同様の調査からの回答と比較されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

血管炎臨床研究コンソーシアムの連絡先登録簿に登録されたすべての患者は、電子メールでこの研究に参加するよう招待されました。契約レジストリには、次のタイプの血管炎のいずれかを有すると自己認識している人々が含まれます: ベーチェット病、チャーグ・ストラウス症候群、CNS 血管炎、巨細胞性動脈炎、多発血管炎を伴う肉芽腫症 (ウェゲナー肉芽腫症)、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、顕微鏡的多発血管炎、結節性多発動脈炎、または高安動脈炎。人々は、資格のある可能性のある臨床研究に関する情報を受け取ることを理解した上で、このレジストリに自発的に登録します。紹介メールには、研究に関する基本情報と、インフォームドコンセントに必要なすべての要素が簡潔な形式で含まれていました。参加者が研究への参加に同意すると、オンラインのアンケートに誘導されました。

質問票に記入するとき、患者は一連の質問をされました。アンケートの内容は付録として同梱されていました。オンラインアンケート版は、使いやすさを徹底的にテストしました。

ほとんどの参加者は、アンケートを完了するのに約 10 ～ 15 分かかると予想されました。

調査データは、南フロリダ大学の希少疾患臨床研究ネットワークデータ管理および調整センター (DMCC) によって保存されます。データは匿名化されます。名前やその他の個人の健康情報は収集されませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

386

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Florida
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - University of South Florida Data Management Coordinating Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、血管炎臨床研究コンソーシアム (VCRC) の患者連絡先登録簿から募集され、オンラインアンケートに参加しました。現在、さまざまなタイプの特発性血管炎を代表する 3000 人を超える患者が、オンラインレジストリに登録されています。研究に利用できるさまざまなタイプの血管炎には、ベーチェット病、Churg-Strauss 症候群、CNS 血管炎、巨細胞性動脈炎、多発血管炎を伴う肉芽腫症 (ウェゲナー肉芽腫症)、ヘノッホ-シェーンライン紫斑病、顕微鏡的多発血管炎、結節性多発動脈炎、または高安動脈炎が含まれます。

説明

包含基準:

VCRC Contact Registry に登録済み
患者はベーチェット病、チャーグ・シュトラウス症候群、中枢神経系血管炎、巨細胞性動脈炎、多発血管炎性肉芽腫症（ウェゲナー肉芽腫症）、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病、顕微鏡的多発血管炎、結節性多発動脈炎、高安動脈炎の診断を報告した。
18歳以上
英語を話す

除外基準:

インフォームドコンセントを提供できず、調査を完了することができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
血管炎連絡先登録患者患者は、血管炎臨床研究コンソーシアム (VCRC) の患者連絡先登録簿から募集され、オンラインアンケートに参加します。現在、さまざまなタイプの特発性血管炎を代表する 3000 人を超える患者が、オンラインレジストリに登録されています。研究に利用できるさまざまなタイプの血管炎には、ベーチェット病、Churg-Strauss 症候群、CNS 血管炎、巨細胞性動脈炎、多発血管炎を伴う肉芽腫症 (ウェゲナー肉芽腫症)、ヘノッホ-シェーンライン紫斑病、顕微鏡的多発血管炎、結節性多発動脈炎、または高安動脈炎が含まれます。

グループ/コホート

血管炎連絡先登録患者

患者は、血管炎臨床研究コンソーシアム (VCRC) の患者連絡先登録簿から募集され、オンラインアンケートに参加します。現在、さまざまなタイプの特発性血管炎を代表する 3000 人を超える患者が、オンラインレジストリに登録されています。研究に利用できるさまざまなタイプの血管炎には、ベーチェット病、Churg-Strauss 症候群、CNS 血管炎、巨細胞性動脈炎、多発血管炎を伴う肉芽腫症 (ウェゲナー肉芽腫症)、ヘノッホ-シェーンライン紫斑病、顕微鏡的多発血管炎、結節性多発動脈炎、または高安動脈炎が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血管炎患者のための教育教材の好ましい方法と構成要素時間枠：最後の患者評価から最長 24 か月	アウトカム指標は、横断的なオンラインアンケートに基づいて評価されます。アンケートは、このオンライン患者接触登録プロトコルの唯一の研究手順であり、主要な結果測定の唯一の分析ツールになります。	最後の患者評価から最長 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Florida

協力者

Boston University

University of Pennsylvania

Data Management and Coordinating Center (DMCC)

捜査官

スタディチェア：Richard A Watts, DM、University of East Anglia
スタディチェア：Janice Mooney, M.Sc.、University of East Anglia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました