- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02201615
L'effet du massage périnéal lors de l'accouchement
L'effet du massage périnéal lors de l'accouchement : le taux d'épisiotomies, les déchirures périnéales et la durée de la deuxième phase du travail
Objectif Examiner les effets du massage périnéal appliqué lors de l'accouchement sur la fréquence des interventions d'épisiotomie, les déchirures périnéales et la durée de la deuxième étape de l'accouchement.
Méthodes La présente étude était une expérience contrôlée randomisée. Les femmes (284 femmes) ont été informées de l'étude et ont fourni leur consentement écrit. Un massage périnéal de 10 minutes avec de la glycérine a été appliqué aux femmes du groupe test 4 fois au cours de la première étape et 1 fois au deuxième stade de l'accouchement. Les femmes du groupe témoin ont reçu la procédure de soins de routine à la clinique.
Résultats Selon les résultats de l'étude, 31 % des femmes du groupe test et 69,7 % des femmes du groupe témoin ont subi une épisiotomie (p<0,05). Dans le groupe test et témoin, 9,2 %, 2,4 % des femmes ont développé une lacération périnéale spontanée (p>0,05). La durée moyenne de l'action de naissance était de 25,33 minutes dans le groupe test et de 28,18 minutes dans le groupe contrôle (p<0,05).
Conclusion Les résultats de l'étude indiquent que le massage périnéal appliqué lors de l'accouchement diminue le taux d'épisiotomie et raccourcit la durée de la deuxième étape de l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sivas, Turquie, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En l'absence de complications liées à la grossesse diagnostiquées pendant la grossesse,
- Pas d'indication définitive pour la césarienne,
- Satisfaire la semaine de grossesse en termes de dimensions fœtales,
- À la 37e-42e semaine de gestation,
- Demander à avoir sa première ou sa deuxième naissance,
- Sans condition systémique,
- Avec présentation de tête,
- A la phase latente du premier stade de la naissance avec une dilatation inférieure à 4 cm et un effacement inférieur à 50%,
- Qui ont fourni un consentement écrit précisant leur volonté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avec des complications liées à la grossesse diagnostiquées pendant la grossesse,
- Indication définitive pour la césarienne,
- Pas de satisfaction de la semaine de grossesse en termes de dimensions fœtales,
- À la <37e->42e semaine de gestation,
- Avec une condition systémique,
- Sans présentation de tête,
- A la phase latente du premier stade de la naissance avec une dilatation supérieure à 4 cm
- Aucun n'a fourni de consentement écrit précisant son volontariat à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Massage périnéal et contrôle
Massage périnéal toutes les 30 min, 10 min 4 fois au premier stade du travail, 1 fois au deuxième stade du travail. Contrôler la procédure de soins de routine à la clinique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Procédures d'épisiotomie
Délai: jusqu'à la fin de la deuxième étape du travail, environ de 30 min à 24 h
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jusqu'à la fin de la deuxième étape du travail, environ de 30 min à 24 h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du deuxième stade du travail
Délai: jusqu'à la fin de la deuxième étape du travail, environ de 30 min à 24 h
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jusqu'à la fin de la deuxième étape du travail, environ de 30 min à 24 h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Identificateur de registre: GD01MD2958058)
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