- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02201615
Perineaalihieronnan vaikutus synnytyksessä
Perineaalihieronnan vaikutus synnytyksessä: episiotomiatoimenpiteiden nopeus, perineaalisen repeämä ja synnytyksen toisen vaiheen pituus
Tavoite Tutkia synnytyksen aikana sovelletun perineaalihieronnan vaikutuksia episiotomiatoimenpiteiden tiheyteen, perineaalin repeytymiseen ja synnytyksen toisen vaiheen kestoon.
Menetelmät Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu koe. Naisille (284 naista) tiedotettiin tutkimuksesta ja he antoivat kirjallisen suostumuksensa. Testiryhmän naisille tehtiin 10 minuutin välikalvon hieronta glyseriinillä 4 kertaa ensimmäisessä synnytysvaiheessa ja 1 kerran toisessa synnytysvaiheessa. Kontrolliryhmän naiset saivat rutiininomaisen hoitotoimenpiteen klinikalla.
Tulokset Tutkimustulosten mukaan 31 % koeryhmän naisista ja 69,7 % kontrolliryhmän naisista tehtiin episiotomialle (p<0,05). Testi- ja kontrolliryhmässä 9,2 %:lle, 2,4 %:lle naisista kehittyi spontaani välikalvohaava (p>0,05). Keskimääräinen synnytyksen kesto oli koeryhmässä 25,33 minuuttia ja kontrolliryhmässä 28,18 minuuttia (p<0,05).
Johtopäätös Tutkimustulokset osoittavat, että synnytyksen aikana käytetty perineaalihieronta vähensi episiotomiatoimenpiteen nopeutta ja lyhensi synnytyksen toisen vaiheen kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska raskauden aikana ei ole diagnosoitu raskauteen liittyviä komplikaatioita,
- Ei lopullista viittausta C-osalle,
- Raskausviikon tyydyttäminen sikiön mittojen suhteen,
- Raskausviikolla 37-42
- Hakee ensimmäistä tai toista synnytystä,
- Ilman systeemistä tilaa,
- Pään esittelyllä,
- Synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa laajentuma alle 4 cm ja poisto alle 50 %.
- He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, jossa täsmennetään heidän vapaaehtoisuutensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden aikana diagnosoitujen raskauteen liittyvien komplikaatioiden yhteydessä
- Lopullinen indikaatio C-osalle,
- Ei tyydyttävä raskausviikkoon sikiön mittojen suhteen,
- <37.->42. raskausviikolla
- Systeemisessä kunnossa,
- Ilman pään esittelyä,
- Synnytyksen ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa, kun laajentuminen on yli 4 cm
- Kukaan ei ole antanut kirjallista suostumusta, jossa täsmennetään heidän vapaaehtoisuuttaan osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perineaalinen hieronta ja hallinta
Perineaalihieronta 30 min välein, synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa 10 min 4 kertaa, synnytyksen toisessa vaiheessa 1 kertaa. Hallitse rutiinihoitoa klinikalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Episiotomiatoimenpiteet
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen loppuun saakka, noin 30 minuutista 24 tuntiin
|
synnytyksen toisen vaiheen loppuun saakka, noin 30 minuutista 24 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen toisen vaiheen pituus
Aikaikkuna: synnytyksen toisen vaiheen loppuun saakka, noin 30 minuutista 24 tuntiin
|
synnytyksen toisen vaiheen loppuun saakka, noin 30 minuutista 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Rekisterin tunniste: GD01MD2958058)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki