- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02201615
El efecto del masaje perineal en el parto
El efecto del masaje perineal en el parto: la tasa de procedimientos de episiotomía, los desgarros perineales y la duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Objetivo Examinar los efectos del masaje perineal aplicado durante la acción del parto sobre la frecuencia de los procedimientos de episiotomía, el desgarro perineal y la duración de la segunda etapa del parto.
Métodos El presente estudio fue un experimental controlado aleatorio. Las mujeres (284 mujeres) fueron informadas sobre el estudio y dieron su consentimiento por escrito. Se aplicó un masaje perineal de 10 minutos con glicerina a las mujeres del grupo de prueba 4 veces durante la primera etapa y 1 vez en la segunda etapa del parto. Las mujeres del grupo de control recibieron el procedimiento de atención de rutina en la clínica.
Resultados Según los hallazgos del estudio, el 31% de las mujeres del grupo de prueba y el 69,7% de las mujeres del grupo de control fueron sometidas a episiotomía (p<0,05). En el grupo de prueba y control 9,2%, 2,4% de las mujeres desarrollaron laceración perineal espontánea (p>0,05). La duración media de la acción del parto fue de 25,33 minutos en el grupo test y de 28,18 minutos en el grupo control (p<0,05).
Conclusión Los resultados del estudio indican que el masaje perineal aplicado durante la acción del parto disminuyó la tasa de procedimiento de episiotomía y acortó la duración de la segunda etapa del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Pavo, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin complicaciones relacionadas con el embarazo diagnosticadas durante el embarazo,
- Sin indicación definitiva para cesárea,
- Satisfacer la semana de embarazo en cuanto a las dimensiones fetales,
- En la semana 37 a 42 de gestación,
- Solicitando tener su primer o segundo nacimiento,
- Sin condición sistémica,
- Con presentación de cabeza,
- En la fase latente del primer estadio del parto con dilatación menor de 4 cm y borramiento menor del 50%,
- Que hayan prestado su consentimiento por escrito especificando su voluntariedad en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Con complicaciones relacionadas con el embarazo diagnosticadas durante el embarazo,
- Indicación definitiva para cesárea,
- No satisfaciendo la semana de embarazo en cuanto a las dimensiones fetales,
- En la semana <37 a >42 de gestación,
- Con condición sistémica,
- Sin presentación de cabeza,
- En la fase latente de la primera etapa del parto con una dilatación superior a 4 cm.
- No haber proporcionado consentimiento por escrito especificando su voluntariedad en participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Masaje y control perineal
Masaje perineal cada 30 min, cada 10 min 4 veces en la primera etapa del parto, 1 vez en la segunda etapa del parto. Controlar el procedimiento de atención de rutina en la clínica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Procedimientos de episiotomía
Periodo de tiempo: hasta completar la segunda etapa del parto, aproximadamente de 30 min a 24 h
|
hasta completar la segunda etapa del parto, aproximadamente de 30 min a 24 h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: hasta completar la segunda etapa del parto, aproximadamente de 30 min a 24 h
|
hasta completar la segunda etapa del parto, aproximadamente de 30 min a 24 h
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Identificador de registro: GD01MD2958058)
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