- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02201615
L'effetto del massaggio perineale durante il parto
L'effetto del massaggio perineale durante il parto: il tasso di procedure di episiotomia, le lacrime perineali e la durata della seconda fase del travaglio
Obiettivo Esaminare gli effetti del massaggio perineale applicato durante l'azione del parto sulla frequenza delle procedure di episiotomia, lacerazione perineale e durata della seconda fase del parto.
Metodi Il presente studio era un esperimento controllato randomizzato. Le donne (284 donne) sono state informate sullo studio e hanno fornito il loro consenso scritto. Alle donne del gruppo di test è stato applicato un massaggio perineale di 10 minuti con glicerina per 4 volte durante la prima fase e 1 volta nella seconda fase del parto. Le donne nel gruppo di controllo hanno ricevuto la procedura di cura di routine presso la clinica.
Risultati Secondo i risultati dello studio, il 31% delle donne nel gruppo test e il 69,7% delle donne nel gruppo di controllo sono state sottoposte a episiotomia (p<0,05). Nel gruppo test e controllo il 9,2%, il 2,4% delle donne ha sviluppato una lacerazione perineale spontanea (p>0,05). La durata media dell'azione del parto è stata di 25,33 minuti nel gruppo test e di 28,18 minuti nel gruppo controllo (p<0,05).
Conclusione I risultati dello studio indicano che il massaggio perineale applicato durante l'atto del parto ha diminuito il tasso di procedura di episiotomia e accorciato la durata della seconda fase del parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sivas, Tacchino, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Senza complicazioni legate alla gravidanza diagnosticate durante la gravidanza,
- Nessuna indicazione definitiva per taglio cesareo,
- Soddisfare la settimana di gravidanza in termini di dimensioni fetali,
- Alla 37a-42a settimana di gestazione,
- Fare domanda per avere il suo primo o secondo parto,
- Senza condizione sistemica,
- Con la presentazione della testa,
- Nella fase latente del primo stadio del parto con dilatazione inferiore a 4 cm e cancellazione inferiore al 50%,
- Che hanno fornito il consenso scritto specificando la loro volontarietà nel partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Con complicazioni legate alla gravidanza diagnosticate durante la gravidanza,
- Indicazione definitiva per taglio cesareo,
- Non soddisfacente la settimana di gravidanza in termini di dimensioni fetali,
- Alla <37a->42a settimana di gestazione,
- Con condizione sistemica,
- Senza presentazione di testa,
- Alla fase latente del primo stadio del parto con una dilatazione superiore a 4 cm
- Nessuno ha fornito il consenso scritto specificando la propria volontarietà nel partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Massaggio e controllo perineale
Massaggio perineale ogni 30 min, 10 min 4 volte nella prima fase del travaglio, 1 volta nella seconda fase del travaglio. Controllare la procedura di cura di routine presso la clinica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Procedure di episiotomia
Lasso di tempo: fino al completamento della seconda fase del travaglio, da circa 30 min a 24 h
|
fino al completamento della seconda fase del travaglio, da circa 30 min a 24 h
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: fino al completamento della seconda fase del travaglio, da circa 30 min a 24 h
|
fino al completamento della seconda fase del travaglio, da circa 30 min a 24 h
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Identificatore di registro: GD01MD2958058)
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