- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02201615
Effekten af perineal massage i fødslen
Effekten af perineal massage i fødslen: frekvensen af episiotomiprocedurer, perineale tårer og længden af den anden fase af fødslen
Formål At undersøge virkningerne af perineal massage anvendt under fødslens virkning på hyppigheden af episiotomiprocedurer, perineal tåreflåd og varigheden af anden fase af fødslen.
Metoder Nærværende undersøgelse var en randomiseret kontrolleret eksperimentel. Kvinder (284 kvinder) blev informeret om undersøgelsen og gav deres skriftlige samtykke. 10-minutters perinealmassage med glycerin blev påført kvinderne i testgruppen 4 gange i første fase og 1 gang i anden fase af fødslen. Kvinderne i kontrolgruppen modtog rutinebehandlingen på klinikken.
Resultater Ifølge undersøgelsesresultaterne blev 31 % af kvinderne i testgruppen og 69,7 % af kvinderne i kontrolgruppen udsat for episiotomi (p<0,05). I test- og kontrolgruppen 9,2% udviklede 2,4% af kvinderne spontan perineal laceration (p>0,05). Den gennemsnitlige varighed af fødslens virkning var 25,33 minutter i testgruppen og 28,18 minutter i kontrolgruppen (p<0,05).
Konklusion Undersøgelsesresultaterne indikerer, at perineal massage anvendt under fødslen reducerede hastigheden af episiotomiproceduren og forkortede varigheden af fødslens anden fase.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden graviditetsrelaterede komplikationer diagnosticeret under graviditeten,
- Ingen definitiv indikation for kejsersnit,
- At tilfredsstille graviditetsugen med hensyn til fosterets dimensioner,
- I den 37.-42. graviditetsuge,
- Ansøger om at få sin første eller anden fødsel,
- Uden systemisk tilstand,
- Med hovedpræsentation,
- I den latente fase af fødslens første fase med en dilatation under 4 cm og udslettelse under 50 %,
- De har givet skriftligt samtykke, der angiver deres frivillige deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Med graviditetsrelaterede komplikationer diagnosticeret under graviditeten,
- Definitiv indikation for kejsersnit,
- Ingen tilfredsstillelse af graviditetsugen med hensyn til fosterets dimensioner,
- I den <37.- >42. graviditetsuge,
- Med systemisk tilstand,
- Uden hovedpræsentation,
- Ved den latente fase af den første fase af fødslen med en dilatation over 4 cm
- Ingen har givet skriftligt samtykke, der angiver deres frivillige deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perineal massage og kontrol
Perinealmassage hvert 30. min., 10 min. 4 gange i fødslens første fase, 1 gang i fødslens anden fase. Kontroller rutinemæssig plejeprocedure på klinikken. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Episiotomiprocedurer
Tidsramme: indtil den anden fase af fødslen er afsluttet, ca. fra 30 min til 24 timer
|
indtil den anden fase af fødslen er afsluttet, ca. fra 30 min til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længden af den anden fase af arbejdet
Tidsramme: indtil den anden fase af fødslen er afsluttet, ca. fra 30 min til 24 timer
|
indtil den anden fase af fødslen er afsluttet, ca. fra 30 min til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Registry Identifier: GD01MD2958058)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetriske arbejdskomplikationer
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension