- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02201615
Эффект массажа промежности в родах
Влияние массажа промежности в родах: частота процедур эпизиотомии, разрывы промежности и продолжительность второго периода родов
Цель. Изучить влияние массажа промежности, применяемого во время родов, на частоту процедур эпизиотомии, разрыв промежности и продолжительность второго периода родов.
Методы Настоящее исследование представляло собой рандомизированный контролируемый эксперимент. Женщины (284 женщины) были проинформированы об исследовании и дали письменное согласие. Женщинам опытной группы 10-минутный массаж промежности с глицерином применяли 4 раза в первый период и 1 раз во второй период родов. Женщины контрольной группы получали стандартную процедуру ухода в клинике.
Результаты. По результатам исследования 31% женщин основной группы и 69,7% женщин контрольной группы были подвергнуты эпизиотомии (p<0,05). В основной и контрольной группах спонтанные разрывы промежности развились у 9,2%, 2,4% женщин (р>0,05). Средняя продолжительность действия родов составила 25,33 мин в опытной группе и 28,18 мин в контрольной группе (р<0,05).
Заключение. Результаты исследования свидетельствуют о том, что массаж промежности, применяемый во время родовой деятельности, снижал частоту выполнения эпизиотомии и сокращал продолжительность второго периода родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- При отсутствии осложнений, связанных с беременностью, диагностированных во время беременности,
- Нет четких показаний для кесарева сечения,
- Удовлетворение недели беременности с точки зрения размеров плода,
- На 37-42 неделе беременности
- Подача заявления о первом или втором рождении,
- Без системного состояния,
- С головным представлением,
- В латентной фазе первого периода родов с дилатацией менее 4 см и сглаживанием менее 50%,
- Предоставившие письменное согласие с указанием своей добровольности участия в исследовании.
Критерий исключения:
- При осложнениях, связанных с беременностью, диагностированных во время беременности,
- Окончательное показание для кесарева сечения,
- Неудовлетворительная неделя беременности с точки зрения размеров плода,
- На <37->42-й неделе беременности,
- При системном состоянии,
- Без представления головы,
- В латентной фазе первого периода родов при дилатации более 4 см
- Письменного согласия с указанием добровольности участия в исследовании не давали.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перинеальный массаж и контроль
Массаж промежности каждые 30 мин, по 10 мин 4 раза в первом периоде родов, 1 раз во втором периоде родов. Контроль рутинной процедуры ухода в клинике. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процедуры эпизиотомии
Временное ограничение: до завершения второго периода родов, примерно от 30 мин до 24 ч
|
до завершения второго периода родов, примерно от 30 мин до 24 ч
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: до завершения второго периода родов, примерно от 30 мин до 24 ч
|
до завершения второго периода родов, примерно от 30 мин до 24 ч
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Идентификатор реестра: GD01MD2958058)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .