- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02201615
Effekten av perineal massasje i fødsel
Effekten av perineal massasje i fødsel: frekvensen av episiotomiprosedyrer, perineal tårer og lengden på den andre fasen av fødselen
Mål Å undersøke effekten av perineal massasje brukt under fødselen på hyppigheten av episiotomiprosedyrer, perineal riving og varigheten av det andre stadiet av fødselen.
Metoder Denne studien var en randomisert kontrollert eksperimentell. Kvinner (284 kvinner) ble informert om studien og ga sitt skriftlige samtykke. 10-minutters perinealmassasje med glyserin ble påført kvinnene i testgruppen 4 ganger i løpet av det første stadiet og 1 gang i det andre stadiet av fødselen. Kvinnene i kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling på klinikken.
Resultater I følge studiefunnene ble 31 % av kvinnene i testgruppen og 69,7 % av kvinnene i kontrollgruppen utsatt for episiotomi (p<0,05). I test- og kontrollgruppen 9,2 %, utviklet 2,4 % av kvinnene spontan perineal lacerasjon (p>0,05). Gjennomsnittlig varighet av fødselshandlingen var 25,33 minutter i testgruppen og 28,18 minutter i kontrollgruppen (p<0,05).
Konklusjon Studieresultatene indikerer at perineal massasje brukt under fødselshandlingen reduserte frekvensen av episiotomiprosedyren og forkortet varigheten av det andre stadiet av fødselen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uten graviditetsrelaterte komplikasjoner diagnostisert under graviditet,
- Ingen definitiv indikasjon for keisersnitt,
- Å tilfredsstille graviditetsuken når det gjelder fosterets dimensjoner,
- Ved 37.-42. svangerskapsuke,
- Søker om å få sin første eller andre fødsel,
- Uten systemisk tilstand,
- Med hodepresentasjon,
- I den latente fasen av det første fødselsstadiet med en dilatasjon under 4 cm og utsletting under 50 %,
- Som har gitt skriftlig samtykke som spesifiserer deres frivillighet til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Med graviditetsrelaterte komplikasjoner diagnostisert under graviditet,
- Definitiv indikasjon for keisersnitt,
- Ingen tilfredsstillelse av graviditetsuken når det gjelder fosterets dimensjoner,
- Ved <37.- >42. svangerskapsuke,
- Med systemisk tilstand,
- Uten hodepresentasjon,
- Ved latent fase av første fødselsstadium med en dilatasjon over 4 cm
- Ingen har gitt skriftlig samtykke som spesifiserer deres frivillighet til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perineal massasje og kontroll
Perinealmassasje hvert 30. min, 10 min 4 ganger i første stadie av fødselen, 1 gang i andre stadie av fødsel. Kontroller rutinemessig omsorgsprosedyre på klinikken. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Episiotomiprosedyrer
Tidsramme: til fullført den andre fasen av fødselen, ca fra 30 min til 24 timer
|
til fullført den andre fasen av fødselen, ca fra 30 min til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengden på den andre fasen av fødselen
Tidsramme: til fullført den andre fasen av fødselen, ca fra 30 min til 24 timer
|
til fullført den andre fasen av fødselen, ca fra 30 min til 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Registeridentifikator: GD01MD2958058)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstetriske arbeidskomplikasjoner
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGFullførtCervikal modning | Levering med keisersnitt | Labor i latent faseHonduras
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
Assiut UniversityFullført
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtArbeidsvarighet | Labor Bain | og Fødselsfornøyelse under Fysiologisk Vaginal FødselTyrkia (Türkiye)
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt