- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02201615
Effekten av perineal massage vid förlossning
Effekten av perineal massage vid förlossning: frekvensen av episiotomiprocedurer, perineal tårar och längden på det andra skedet av förlossningen
Mål Att undersöka effekterna av perineal massage som tillämpas under födselns inverkan på frekvensen av episiotomiprocedurer, perineal tårbildning och varaktigheten av det andra stadiet av födseln.
Metoder Föreliggande studie var en randomiserad kontrollerad experimentell. Kvinnor (284 kvinnor) informerades om studien och gav sitt skriftliga samtycke. 10-minuters perinealmassage med glycerin applicerades på kvinnorna i testgruppen 4 gånger under det första stadiet och 1 gång i det andra stadiet av födseln. Kvinnorna i kontrollgruppen fick rutinvården på kliniken.
Resultat Enligt studiens resultat utsattes 31 % av kvinnorna i testgruppen och 69,7 % av kvinnorna i kontrollgruppen för episiotomi (p<0,05). I test- och kontrollgruppen 9,2 % utvecklade 2,4 % av kvinnorna spontan perineal laceration (p>0,05). Den genomsnittliga varaktigheten av födselverkan var 25,33 minuter i testgruppen och 28,18 minuter i kontrollgruppen (p<0,05).
Slutsats Studieresultaten indikerar att perinealmassage som användes under födseln minskade frekvensen av episiotomiproceduren och förkortade varaktigheten av det andra stadiet av födseln.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utan några graviditetsrelaterade komplikationer diagnostiserade under graviditeten,
- Ingen definitiv indikation för kejsarsnitt,
- Att tillfredsställa graviditetsveckan när det gäller fostrets dimensioner,
- Under den 37:e-42:a graviditetsveckan,
- Ansöker om att få sin första eller andra förlossning,
- Utan något systemiskt tillstånd,
- Med huvudpresentation,
- I den latenta fasen av det första stadiet av födseln med en dilatation under 4 cm och utplåning under 50 %,
- Som har lämnat skriftligt samtycke som anger deras frivillighet att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Med graviditetsrelaterade komplikationer diagnostiserade under graviditeten,
- Definitiv indikation för C-sektion,
- Ingen tillfredsställande av graviditetsveckan när det gäller fostrets dimensioner,
- Under graviditetsveckan <37- >42,
- Med systemiskt tillstånd,
- Utan huvudpresentation,
- Vid den latenta fasen av det första stadiet av födseln med en dilatation över 4 cm
- Ingen har lämnat skriftligt samtycke som anger deras frivillighet att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Perineal massage och kontroll
Perinealmassage var 30:e minut, 10 min 4 gånger i det första skedet av förlossningen, 1 gånger i det andra skedet av förlossningen. Kontrollera rutinvård på kliniken. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Episiotomiprocedurer
Tidsram: tills det andra stadiet av förlossningen avslutats, ca från 30 min till 24 timmar
|
tills det andra stadiet av förlossningen avslutats, ca från 30 min till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på det andra stadiet av förlossningen
Tidsram: tills det andra stadiet av förlossningen avslutats, ca från 30 min till 24 timmar
|
tills det andra stadiet av förlossningen avslutats, ca från 30 min till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Registeridentifierare: GD01MD2958058)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstetriska förlossningskomplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
AUSL Romagna RiminiRekryteringBränna | Donator Site Complication | Fotobiomodulationsterapi | BlåljusItalien
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige