- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02201615
Het effect van perineale massage bij de bevalling
Het effect van perineale massage bij de bevalling: het aantal episiotomieprocedures, perineale tranen en de lengte van de tweede fase van de bevalling
Doel Het onderzoeken van de effecten van perineale massage toegepast tijdens de geboorte op de frequentie van episiotomieprocedures, perineale scheuren en de duur van de tweede fase van de geboorte.
Methoden De huidige studie was een gerandomiseerd gecontroleerd experiment. Vrouwen (284 vrouwen) werden geïnformeerd over het onderzoek en gaven hun schriftelijke toestemming. Perineummassage van 10 minuten met glycerine werd bij de vrouwen in de testgroep 4 keer toegepast tijdens de eerste fase en 1 keer in de tweede fase van de geboorte. De vrouwen in de controlegroep kregen de routinezorgprocedure in de kliniek.
Resultaten Volgens de onderzoeksresultaten onderging 31% van de vrouwen in de testgroep en 69,7% van de vrouwen in de controlegroep een episiotomie (p<0,05). In de test- en controlegroep ontwikkelde 9,2%, 2,4% van de vrouwen een spontane perineale laceratie (p>0,05). De gemiddelde duur van de bevalling was 25,33 minuten in de testgroep en 28,18 minuten in de controlegroep (p<0,05).
Conclusie De onderzoeksresultaten geven aan dat perineale massage toegepast tijdens de geboorte het aantal episiotomieprocedures verminderde en de duur van de tweede fase van de geboorte verkortte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Omdat er tijdens de zwangerschap geen zwangerschapsgerelateerde complicaties zijn vastgesteld,
- Geen definitieve indicatie voor keizersnede,
- Voldoen aan de zwangerschapsweek in termen van foetale afmetingen,
- In de 37e-42e zwangerschapsweek,
- Aanvragen voor haar eerste of tweede geboorte,
- Zonder systemische aandoening,
- Met hoofdpresentatie,
- In de latente fase van de eerste fase van de geboorte met een dilatatie van minder dan 4 cm en een vervaging van minder dan 50%,
- Die schriftelijke toestemming hebben gegeven waarin hun vrijwilligheid voor deelname aan het onderzoek wordt gespecificeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Met zwangerschapsgerelateerde complicaties gediagnosticeerd tijdens de zwangerschap,
- Definitieve indicatie voor keizersnede,
- Geen voldoening aan de zwangerschapsweek in termen van foetale afmetingen,
- In de <37e->42e drachtweek,
- Met systemische aandoening,
- Zonder hoofdpresentatie,
- In de latente fase van de eerste fase van de geboorte met een ontsluiting van meer dan 4 cm
- Geen van hen heeft schriftelijke toestemming gegeven waarin hun vrijwilligheid voor deelname aan het onderzoek wordt gespecificeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Perineale massage en controle
Perineale massage elke 30 min, 10 min 4 keer in de eerste fase van de bevalling, 1 keer in de tweede fase van de bevalling. Beheer de routinematige zorgprocedure in de kliniek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Episiotomie procedures
Tijdsspanne: totdat de tweede fase van de bevalling is voltooid, ongeveer 30 minuten tot 24 uur
|
totdat de tweede fase van de bevalling is voltooid, ongeveer 30 minuten tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: totdat de tweede fase van de bevalling is voltooid, ongeveer 30 minuten tot 24 uur
|
totdat de tweede fase van de bevalling is voltooid, ongeveer 30 minuten tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Register-ID: GD01MD2958058)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verloskundige arbeidscomplicaties
-
University of BasrahNog niet aan het wervenWeeën | Laborangst | Labor Stress | Labor Depressie
Klinische onderzoeken op Perineale massage bij de bevalling
-
Queen Mary University of LondonVoltooidRectale neoplasmata | Colitis, ulceratief | Colitis, ischemischeVerenigd Koninkrijk