- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02201615
Účinek perineální masáže při porodu
Efekt perineální masáže při porodu: míra epiziotomických výkonů, perineálních slz a délka druhé doby porodní
Cíl Zjistit vliv perineální masáže aplikované v průběhu porodu na frekvenci epiziotomických výkonů, natržení hráze a délku druhé doby porodní.
Metody Tato studie byla randomizovaným kontrolovaným experimentem. Ženy (284 žen) byly o studii informovány a poskytly svůj písemný souhlas. Ženám v testovací skupině byla aplikována 10minutová perineální masáž glycerinem 4x během I. doby porodní a 1x ve II. Ženy v kontrolní skupině podstoupily rutinní péči na klinice.
Výsledky Podle zjištění studie bylo 31 % žen v testované skupině a 69,7 % žen v kontrolní skupině podrobeno epiziotomii (p<0,05). V testované a kontrolní skupině se u 9,2 %, 2,4 % žen vyvinula spontánní lacerace hráze (p>0,05). Průměrná délka působení porodu byla 25,33 minut v testované skupině a 28,18 minut v kontrolní skupině (p<0,05).
Závěr Výsledky studie naznačují, že perineální masáž aplikovaná v průběhu porodu snížila rychlost provedení epiziotomie a zkrátila délku druhé doby porodní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez diagnostikovaných komplikací souvisejících s těhotenstvím během těhotenství,
- Žádná definitivní indikace pro císařský řez,
- Uspokojení týdne těhotenství z hlediska rozměrů plodu,
- Ve 37.–42. týdnu těhotenství
- Žádost o její první nebo druhý porod,
- Bez systémového stavu,
- S prezentací hlavy,
- V latentní fázi první fáze porodu s dilatací pod 4 cm a vymazáním pod 50 %,
- Tito poskytli písemný souhlas s uvedením jejich dobrovolnosti zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- S komplikacemi souvisejícími s těhotenstvím diagnostikovanými během těhotenství,
- Definitivní indikace pro císařský řez,
- Žádné uspokojení týdne těhotenství z hlediska rozměrů plodu,
- V <37.->42. týdnu těhotenství,
- Se systémovým stavem,
- Bez prezentace hlavy,
- V latentní fázi I. doby porodní s dilatací nad 4 cm
- Nikdo neposkytnul písemný souhlas s uvedením své dobrovolnosti zúčastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perineální masáž a kontrola
Perineální masáž každých 30 minut, 10 minut 4krát v první době porodní, 1krát ve druhé době porodní. Kontrolujte postup běžné péče na klinice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postupy epiziotomie
Časové okno: do ukončení druhé doby porodní, asi od 30 minut do 24 hodin
|
do ukončení druhé doby porodní, asi od 30 minut do 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka druhé doby porodní
Časové okno: do ukončení druhé doby porodní, asi od 30 minut do 24 hodin
|
do ukončení druhé doby porodní, asi od 30 minut do 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Identifikátor registru: GD01MD2958058)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnické porodní komplikace
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor