- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02201615
Die Wirkung der Dammmassage bei der Geburt
Die Wirkung der Dammmassage bei der Geburt: die Häufigkeit von Dammschnitteingriffen, Dammrisse und die Dauer der zweiten Phase der Wehen
Ziel: Untersuchung der Auswirkungen einer Dammmassage während der Geburt auf die Häufigkeit von Dammschnitteingriffen, Dammrissen und die Dauer des zweiten Geburtsstadiums.
Methoden: Die vorliegende Studie war ein randomisiertes, kontrolliertes Experiment. Frauen (284 Frauen) wurden über die Studie informiert und gaben ihr schriftliches Einverständnis. Bei den Frauen der Testgruppe wurde im ersten Geburtsstadium viermal und im zweiten Geburtsstadium einmal eine 10-minütige Dammmassage mit Glycerin durchgeführt. Die Frauen in der Kontrollgruppe erhielten die routinemäßige Pflege in der Klinik.
Ergebnisse Den Studienergebnissen zufolge wurden 31 % der Frauen in der Testgruppe und 69,7 % der Frauen in der Kontrollgruppe einer Dammschnittoperation unterzogen (p<0,05). In der Test- und Kontrollgruppe entwickelten 9,2 %, 2,4 % der Frauen einen spontanen Dammriss (p>0,05). Die durchschnittliche Dauer des Geburtsvorgangs betrug in der Testgruppe 25,33 Minuten und in der Kontrollgruppe 28,18 Minuten (p<0,05).
Schlussfolgerung: Die Studienergebnisse deuten darauf hin, dass die Anwendung einer Dammmassage während der Geburt die Häufigkeit von Dammschnitteingriffen verringerte und die Dauer der zweiten Phase der Geburt verkürzte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sivas, Truthahn, 58140
- Cumhuriyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Da während der Schwangerschaft keine schwangerschaftsbedingten Komplikationen diagnostiziert wurden,
- Keine definitive Indikation für Kaiserschnitt,
- Befriedigung der Schwangerschaftswoche im Hinblick auf die fetalen Dimensionen,
- In der 37.-42. Schwangerschaftswoche
- Einen Antrag auf ihre erste oder zweite Geburt stellen,
- Ohne systemische Erkrankung,
- Mit Kopfpräsentation,
- In der Latenzphase des ersten Geburtsstadiums mit einer Dilatation unter 4 cm und einer Auslöschung unter 50 %
- Die eine schriftliche Einwilligung erteilt haben, in der sie ihre Freiwilligkeit zur Teilnahme an der Studie darlegen.
Ausschlusskriterien:
- Bei schwangerschaftsbedingten Komplikationen, die während der Schwangerschaft diagnostiziert wurden,
- Definitive Indikation zum Kaiserschnitt,
- Keine Befriedigung der Schwangerschaftswoche hinsichtlich der fetalen Dimensionen,
- In der <37.->42. Schwangerschaftswoche
- Bei systemischer Erkrankung,
- Ohne Kopfpräsentation,
- In der Latenzphase des ersten Geburtsstadiums mit einer Dilatation über 4 cm
- Keine haben eine schriftliche Einwilligung erteilt, in der sie ihre Freiwilligkeit zur Teilnahme an der Studie darlegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Dammmassage und -kontrolle
Dammmassage alle 30 Minuten, 10 Minuten 4-mal in der ersten Phase der Wehen, 1-mal in der zweiten Phase der Wehen. Kontrollieren Sie die Routinepflege in der Klinik. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Episiotomieverfahren
Zeitfenster: bis zum Abschluss der zweiten Wehenphase etwa 30 Minuten bis 24 Stunden
|
bis zum Abschluss der zweiten Wehenphase etwa 30 Minuten bis 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: bis zum Abschluss der zweiten Wehenphase etwa 30 Minuten bis 24 Stunden
|
bis zum Abschluss der zweiten Wehenphase etwa 30 Minuten bis 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBF - 005
- GD01MD2958058 (Registrierungskennung: GD01MD2958058)
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