Innocuité de "Ticagrelor+ Warfarine" en comparaison avec "Clopidogrel+Aspirine+Warfarine"

Critère d'intégration:

• Se sont portés volontaires pour participer à cette étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé ;
• Hommes ou femmes non enceintes ≥ 18 ans et ≤ 75 ans ;
• La lésion est située dans une artère coronaire et nécessite l'implantation d'un stent coronarien à élution médicamenteuse ;
• Patients atteints de fibrillation auriculaire persistante ou permanente ;
• Score de CHA2DS2VASc≥2.

Critère d'exclusion:

• Maladies hépatiques et rénales sévères (GFR<60 ml/min/1.73m2 ou score CTP≥6) ;
• Hypertension modérée à sévère (après traitement antihypertenseur standard, tension artérielle supérieure à 160/100 mmHg) ;
• Patients présentant une instabilité hémodynamique ou électrique (y compris un choc );
• Troubles de la coagulation associés à une tendance hémorragique importante (p. ex., hypersensibilité, saignement actif, maladie hépatique modérée ou grave, antécédents d'hémorragie intracrânienne, hémorragie gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois, intervention chirurgicale majeure dans les 30 jours) ;
• Patients ayant subi un AVC ischémique dans la semaine ;
• Patients souffrant d'asthme bronchique, de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de patients souffrant de maladies liées à la dyspnée ;
• Toute contre-indication à l'utilisation du ticagrélor et d'autres médicaments à l'étude ;
• Numération plaquettaire inférieure à 100 x 109/L ;
• Taux d'hémoglobine (Hb) inférieur à 100 g/L ;
• Chercheurs impliqués dans l'étude et/ou membres de la famille immédiate ;
• Participation à une autre étude sur un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours avant l'inscription ;
• Implication dans la planification et la conduite de l'étude (s'applique au personnel des sites d'étude) ;
• Souffrant d'autres troubles graves et l'espérance de vie inférieure à six mois ;
• Risque accru d'événements bradycardiques (par ex. pas de stimulateur cardiaque et maladie du sinus connue, bloc A-V du deuxième degré, bloc A-V du troisième degré ou syncope antérieure documentée suspectée d'être due à une bradycardie). Le commanditaire examinera les données Holter de cette étude pour évaluer la nécessité de poursuivre cette exclusion ;
• Grossesse ou allaitement ou femmes en âge de procréer avec le plan de grossesse dans un an ;
• Thérapie orale ou intraveineuse concomitante (voir exemples ci-dessous) avec des inhibiteurs puissants du CYP3A, des substrats du CYP3A avec des indices thérapeutiques étroits ou des inducteurs puissants du CYP3A qui ne peuvent pas être arrêtés pendant la durée de l'étude （Inhibiteurs puissants : kétoconazole, itraconazole, voriconazole, télithromycine, clarithromycine, néfazadone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir ; Substrats à marge thérapeutique étroite : cyclosporine, quinidine；Inducteurs puissants : rifampicine/rifampicine, phénytoïne, carbamazépine).