"클로피도그렐+아스피린+와파린" 대비 "티카그렐러+ 와파린"의 안전성

포함 기준:

• 이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 임신하지 않은 여성;
• 병변이 관상동맥에 위치하며 관상동맥 약물 용출 스텐트 이식이 필요함;
• 지속성 또는 영구적인 심방 세동 환자;
• CHA2DS2VASc≥2의 점수.

제외 기준:

• 심한 간 및 신장 질환(GFR<60 ml/min/1.73m2 또는 CTP≥6 점수);
• 중등도 내지 중증 고혈압(표준 항고혈압 요법 후, 혈압이 160/100mmHg 이상);
• 혈역학적 또는 전기적 불안정(쇼크 포함)이 있는 환자
• 현저한 출혈 경향과 관련된 응고 장애(예: 과민증, 활동성 출혈, 중등도 또는 중증 간 질환, 이전 두개내 출혈의 병력, 지난 6개월 이내의 위장관 출혈, 30일 이내의 대수술);
• 1주 이내의 허혈성 뇌졸중 환자;
• 기관지 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 및 호흡곤란 관련 질환 환자
• 티카그렐러 및 기타 연구 약물 사용에 대한 금기 사항
• 100 x 109/L 미만의 혈소판 수;
• 100g/L 미만의 헤모글로빈(Hb) 수준;
• 연구에 참여하는 연구원 및/또는 직계 가족,
• 등록 전 지난 30일 동안 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 참여
• 연구 계획 및 수행에 참여(연구 현장의 직원에게 적용됨)
• 기타 중대한 장애를 앓으며 기대여명이 반년 미만인 자
• 서맥 이벤트의 위험 증가(예: 심박조율기 없음 및 알려진 부비동 증후군, 2도 A-V 차단, 3도 A-V 차단 또는 서맥으로 인한 것으로 의심되는 이전에 기록된 실신). 의뢰자는 이 연구에서 Holter 데이터를 검토하여 이 배제를 계속할 필요성을 평가할 것입니다.
• 임신, 수유 또는 1년 이내 임신 계획이 있는 가임 여성
• 강력한 CYP3A 억제제, 치료 지수가 좁은 CYP3A 기질 또는 연구 과정 동안 중단할 수 없는 강력한 CYP3A 유도제(강력한 억제제: 케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 텔리트로마이신, 클라리트로마이신, 네파자돈, 리토나비르, 사퀴나비르, 넬피나비르, 인디나비르, 아타나자비르; 치료 지수가 좁은 기질: 사이클로스포린, 퀴니딘; 강력한 유도제: 리팜핀/리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀).