Säkerheten för "Ticagrelor+ Warfarin" i jämförelse med "Clopidogrel+Aspirin+Warfarin"

Inklusionskriterier:

• Blev frivilligt att delta i denna studie och undertecknade ett informerat samtyckesformulär;
• Män eller icke-gravida kvinnor ≥ 18 och ≤ 75 år;
• Lesionen är lokaliserad i en kransartär och behovet av koronar läkemedelsavgivande stentimplantation;
• Patienter med ihållande eller permanent förmaksflimmer;
• Poäng för CHA2DS2VASc≥2.

Exklusions kriterier:

• Allvarliga lever- och njursjukdomar (GFR<60 ml/min/1,73m2 eller CTP≥6 poäng);
• Måttlig till svår hypertoni (efter standard antihypertensiv terapi, blodtryck högre än 160/100 mmHg);
• Patienter med hemodynamisk eller elektrisk instabilitet (inklusive chock);
• Koagulationsrubbningar associerade med signifikant blödningstendens (t.ex. överkänslighet, aktiv blödning, måttlig eller svår leversjukdom, tidigare intrakraniell blödning, gastrointestinal blödning under de senaste 6 månaderna, större operation inom 30 dagar);
• Patienter med ischemisk stroke inom en vecka;
• Patienter med bronkial astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och patienter med sjukdomar relaterade till dyspné;
• Alla kontraindikationer mot användning av ticagrelor och andra studieläkemedel;
• Trombocytantal mindre än 100 x 109/L;
• Hemoglobin (Hb) nivå mindre än 100 g/L;
• Forskare involverade i studien och/eller närmaste familjemedlemmar;
• Deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna före registreringen;
• Delaktighet i planeringen och genomförandet av studien (gäller personal på studieplatser);
• Lider av andra allvarliga störningar och den förväntade livslängden mindre än ett halvår;
• Ökad risk för bradykardiska händelser (t. ingen pacemaker och känt sick sinus-syndrom, andra gradens A-V-block, tredje gradens AV-block eller tidigare dokumenterad synkope som misstänks bero på bradykardi). Sponsorn kommer att granska Holter-data i denna studie för att bedöma behovet av att fortsätta med denna uteslutning;
• Graviditet eller amning eller fertila kvinnor med planen för graviditet om ett år;
• Samtidig oral eller intravenös behandling (se exempel nedan) med starka CYP3A-hämmare, CYP3A-substrat med snäva terapeutiska index, eller starka CYP3A-inducerare som inte kan stoppas under studiens gång (Starka hämmare: ketokonazol, itrakonazol, claritroconmycinazol, clarithroconmycinazole, clarithroconmycinazole nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir; Substrat med smalt terapeutiskt index: ciklosporin, kinidin; Starka inducerare: rifampin/rifampicin, fenytoin, karbamazepin).