Sikkerheden ved "Ticagrelor+ Warfarin" sammenlignet med "Clopidogrel+Aspirin+Warfarin"

Inklusionskriterier:

• Meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev en informeret samtykkeformular;
• Mænd eller ikke-gravide kvinder ≥ 18 og ≤ 75 år;
• Læsionen er lokaliseret i en koronararterie og behovet for koronar lægemiddel-eluerende stentimplantation;
• Patienter med vedvarende eller permanent atrieflimren;
• Score på CHA2DS2VASc≥2.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige lever- og nyresygdomme (GFR<60 ml/min/1,73m2 eller CTP≥6 score);
• Moderat til svær hypertension (efter standard antihypertensiv behandling, blodtryk højere end 160/100 mmHg);
• Patienter med hæmodynamisk eller elektrisk ustabilitet (inklusive stød);
• Koagulationsforstyrrelser forbundet med signifikant blødningstendens (f.eks. overfølsomhed, aktiv blødning, moderat eller svær leversygdom, tidligere intrakraniel blødning, gastrointestinal blødning inden for de seneste 6 måneder, større operation inden for 30 dage);
• Patienter med iskæmisk slagtilfælde inden for en uge;
• Patienter med bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og patienter med sygdomme relateret til dyspnø;
• Enhver kontraindikation mod brugen af ​​ticagrelor og andre undersøgelseslægemidler;
• Blodpladetal mindre end 100 x 109/L;
• Hæmoglobin (Hb) niveau mindre end 100 g/L;
• Forskere involveret i undersøgelsen og/eller nærmeste familiemedlemmer;
• Deltagelse i et andet lægemiddel- eller udstyrsstudie inden for de seneste 30 dage før tilmelding;
• Inddragelse i planlægningen og gennemførelsen af ​​undersøgelsen (gælder for personale på undersøgelsessteder);
• Lider af andre alvorlige lidelser og den forventede levetid mindre end et halvt år;
• Øget risiko for bradykardiske hændelser (f. ingen pacemaker og kendt syg sinus syndrom, anden grads A-V blok, tredje grads AV blok eller tidligere dokumenteret synkope, der mistænkes for at skyldes bradykardi). Sponsoren vil gennemgå Holter-dataene i denne undersøgelse for at vurdere behovet for at fortsætte med denne udelukkelse;
• Graviditet eller amning eller kvinder i den fødedygtige alder med planen om graviditet om et år;
• Samtidig oral eller intravenøs behandling (se eksempler nedenfor) med stærke CYP3A-hæmmere, CYP3A-substrater med snævre terapeutiske indekser eller stærke CYP3A-induktorer, som ikke kan stoppes i løbet af undersøgelsen (Stærke hæmmere: ketoconazol, itraconazol, clarithroconmycinazol, clarithroconmycinazol, te vorithromycinazole nefazadon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir; Substrater med snævert terapeutisk indeks: cyclosporin, quinidin; Stærke inducere: rifampin/rifampicin, phenytoin, carbamazepin).