Une étude de phase I à double dose progressive de radiothérapie et de nab-paclitaxel chez des patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable et à la limite de la résécabilité

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome du pancréas confirmé pathologiquement.
• Maladie non résécable ou maladie borderline résécable évaluée par un panel multidisciplinaire composé d'un chirurgien du pancréas, d'un médecin et radio-oncologue et d'un radiologue. Les critères définissant les patients non résécables et à la limite de la résécabilité seront basés sur les Directives du NCCN (v 1.2014) :

Non résécable

• Plus de 180 degrés d'enrobage SMA
• Tout pilier coeliaque
• SMV/occlusion portale non reconstructible
• Envahissement ou enrobage aortique
• Métastases ganglionnaires hors du champ de résection Borderline résécable
• Atteinte veineuse de la SMV/veine porte démontrant un pilier tumoral avec conflit et rétrécissement de la lumière
• Enrobage de la SMV/veine porte mais sans enrobage des artères voisines
• Occlusion veineuse de segment court résultant d'un thrombus tumoral ou d'un enrobage avec un vaisseau proximal et distal approprié pour la reconstruction/greffe.
• Encaissement de l'artère gastroduodénale jusqu'à l'artère hépatique avec soit un enrobage à segment court, soit une butée directe de l'artère hépatique, sans extension à l'axe coeliaque
• Pilier de la tumeur à SMA mais ne pas dépasser plus de 180 degrés de paroi circonférentielle du vaisseau
• Âge > 18 ans.
• Statut de performance ECOG ≤ 1.
• Fonction organique adéquate définie comme suit : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1500/mm3, plaquettes ≥ 100 000/mm3, créatinine sérique ≤ 2 mg/dl, bilirubine totale ≤ 3, (avec soulagement de l'obstruction biliaire si présente (tube PTC ou stent endobiliaire) et AST < 5 fois la limite supérieure de la normale.
• Les patientes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant leur participation à cet essai et pendant 6 mois après l'essai.
• Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Maladie métastatique à distance.
• Antécédents de radiothérapie abdominale.
• Traitement systémique antérieur du cancer du pancréas.
• Malignité antérieure ou simultanée au cours des 2 dernières années (autre qu'un carcinome cutané épidermoïde ou basocellulaire, un mélanome in situ, un carcinome de la thyroïde ou un cancer de la prostate à faible risque). Le carcinome in situ est autorisé.
• Troubles systémiques concomitants graves non contrôlés ou état psychiatrique qui interféreraient avec l'administration sûre du protocole thérapeutique.
• Traitement avec un agent anticancéreux expérimental dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude.
• Femmes enceintes, femmes prévoyant de devenir enceintes et femmes qui allaitent