En fase I studie med dobbel dose-eskalering av stråling og Nab-Paclitaxel hos pasienter med ikke-opererbar og borderline-resektabel bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
• Ikke-opererbar sykdom eller borderline-resektabel sykdom vurdert av et tverrfaglig panel bestående av bukspyttkjertelkirurg, medisinsk og strålingsonkolog og en radiolog. Kriterier som definerer ikke-opererbare og borderline-resektable pasienter vil være basert på NCCN-retningslinjene (v 1.2014):

Uopprettelig

• Større enn 180 grader med SMA-innkapsling
• Ethvert cøliakidistanse
• Urekonstruerbar SMV/portalokklusjon
• Aortainvasjon eller innkapsling
• Nodalmetastaser utover reseksjonsfeltet Borderline resektabel
• Venøs involvering av SMV/portalvenen som viser tumorabutment med impingement og innsnevring av lumen
• Innkapsling av SMV/portalvenen, men uten innkapsling av de nærliggende arteriene
• Kort-segment venøs okklusjon som følge av enten tumortrombe eller innkapsling med egnet proksimalt og distalt kar for rekonstruksjon/transplantasjon.
• Gastroduodenal arterieinnkapsling opp til leverarterien med enten kort segmentinnkapsling eller direkte abutment av leverarterien, uten utvidelse til cøliakiaksen
• Tumortilpasning til SMA, men ikke over mer enn 180 grader av perifer karvegg
• Alder > 18 år.
• ECOG-ytelsesstatus på ≤ 1.
• Tilstrekkelig organfunksjon definert som følger: absolutt nøytrofiltall på ≥ 1500/mm3, blodplater ≥ 100 000/mm3, serumkreatinin ≤ 2 mg/dl, total bilirubin ≤ 3, (med lindring av galleobstruksjon hvis tilstede) (PTC-stenett) og AST < 5 ganger øvre normalgrense.
• Pasienter med reproduksjonspotensial må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode under deltakelse i denne studien og i 6 måneder etter studien.
• Pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastatisk sykdom.
• Tidligere historie med abdominal strålebehandling.
• Tidligere systemisk terapi for kreft i bukspyttkjertelen.
• Tidligere eller samtidig malignitet i løpet av de siste 2 årene (annet enn kutant plateepitel- eller basalcellekarsinom, melanom in situ, skjoldbruskkarsinom eller lavrisiko prostatakreft). In situ karsinom er tillatt.
• Alvorlige ukontrollerte samtidige systemiske lidelser eller psykiatrisk tilstand som ville forstyrre sikker levering av protokollbehandling.
• Behandling med et undersøkelsesmiddel mot kreft innen 4 uker før innmelding til studien.
• Gravide kvinner, kvinner som planlegger å bli gravide og kvinner som ammer