Vaiheen I kaksoisannosten eskalaatiotutkimus säteilystä ja Nab-paklitakselista potilailla, joilla on ei-leikkauskelvollinen ja rajalla leikattavissa oleva haimasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Patologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma.
• Ei-leikkaussairaus tai rajasairausleikkaussairaus, jonka on arvioinut monialainen haimakirurgin, lääketieteen ja säteilyonkologin sekä radiologin paneeli. Kriteerit, joilla määritellään ei-leikkauskelpoiset ja raja-aluepotilaat, perustuvat NCCN:n ohjeisiin (v 1.2014):

Ei leikata

• Yli 180 astetta SMA-kotelointi
• Mikä tahansa keliakiatuki
• Rekonstruoimaton SMV/portaalitukos
• Aortan tunkeutuminen tai kotelointi
• Solmukudoksen etäpesäkkeet resektioalueen ulkopuolella Resekoitavissa oleva raja
• SMV/portaalilaskimon laskimoosuus, mikä osoittaa tuumorin tukipinnan ja luumenin törmäyksen ja kaventumisen
• SMV/portaalilaskimon kotelointi, mutta ilman läheisten valtimoiden kotelointia
• Lyhytsegmenttinen laskimotukos, joka johtuu joko tuumoritukosta tai koteloitumisesta sopivalla proksimaalisella ja distaalisella verisuonella rekonstruktiota/siirtoa varten.
• Ruoansulatuskanavan pohjukaissuolen valtimon kotelo maksavaltimoon asti joko lyhyellä segmentillä tai suoraan maksavaltimon rajoittimella, ilman jatketta keliakiaakseliin
• Kasvain koskettaa SMA:ta, mutta ei saa ylittää yli 180 astetta suonen kehämäistä seinämää
• Ikä > 18 vuotta.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 1.
• Riittävä elimen toiminta määritellään seuraavasti: absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm3, verihiutaleet ≥ 100 000/mm3, seerumin kreatiniini ≤ 2 mg/dl, kokonaisbilirubiini ≤ 3 (sappitukoksen helpotus, jos sellainen on) (PTC-putki tai endobiliaarinen ja AST < 5 kertaa normaalin yläraja.
• Lisääntymiskykyisten potilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää osallistuessaan tähän tutkimukseen ja kuuden kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen.
• Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Kaukometastaattinen sairaus.
• Aiempi vatsan alueen sädehoitohistoria.
• Aiempi systeeminen hoito haimasyövän hoitoon.
• Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana (muu kuin ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä, melanooma in situ, kilpirauhassyöpä tai matalariskinen eturauhassyöpä). In situ -karsinooma on sallittu.
• Vakavat hallitsemattomat samanaikaiset systeemiset häiriöt tai psykiatriset tilat, jotka häiritsevät protokollahoidon turvallista antamista.
• Hoito tutkittavalla syövän vastaisella aineella 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
• Raskaana olevat naiset, raskaaksi tulemista suunnittelevat ja imettävät naiset