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L'échographie aide-t-elle à placer l'analgésie du travail chez les patientes enceintes ?

12 février 2018 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

La technique CSE guidée par ultrasons améliore-t-elle le placement médian de l'aiguille épidurale avec un flux de LCR positif, facilitant ainsi le placement correct du cathéter par rapport au placement du cathéter à l'aide de la palpation des repères anatomiques ?

Les enquêteurs pensent que la technique CSE guidée par ultrasons placera avec précision l'aiguille épidurale dans la position médiane par rapport au placement de l'aiguille épidurale via la palpation de repères anatomiques. Cela se traduira par un LCR positif dans l'aiguille rachidienne, un placement correct du cathéter et une analgésie/anesthésie de travail symétrique adéquate.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les péridurales fournissent une analgésie et une anesthésie supérieures pendant le travail. Malheureusement, l'échec de l'anesthésie péridurale et de l'analgésie est un problème clinique fréquent. Dans une cohorte hétérogène de 2 140 patients chirurgicaux, un taux d'échec de 27 % pour la péridurale lombaire a été décrit. Cependant, la définition d'une péridurale ratée est large. Différentes définitions incluent une analgésie insuffisante au délogement du cathéter jusqu'à la conversion en anesthésie générale. Les échecs de l'analgésie épidurale peuvent résulter de difficultés techniques, d'insuffisances ou d'un surdosage d'anesthésiques locaux, d'adhérences du septum épidural ou de la ligne médiane et du placement du cathéter épidural à travers un foramen intervertébral ou dans l'espace épidural antérieur. Dans une étude d'imagerie des échecs de péridurale, le placement incorrect du cathéter représentait la moitié des échecs, tandis que les autres patients présentaient une analgésie sous-optimale grâce à un cathéter correctement positionné.

L'incidence de l'échec global était plus faible chez les patients recevant des cathéters combinés spino-périduraux (CSE) par rapport à l'analgésie péridurale. Dans une étude, la technique CSE a fourni des taux d'échec réduits pour l'analgésie du travail et des taux d'échec comparables ou réduits pour l'anesthésie chirurgicale, par rapport aux taux d'échec rapportés pour l'anesthésie péridurale. On pense qu'un flux positif de LCR dans l'aiguille rachidienne confirme le placement correct de l'aiguille épidurale dans l'espace épidural et confirme également que l'aiguille épidurale est en position médiane. Le placement de l'aiguille épidurale dans la position médiane minimisera le placement incorrect du cathéter d'un côté, fournissant une analgésie symétrique par rapport à l'analgésie unilatérale.

Cependant, la pratique du CSE et de la pose de cathéter péridural repose sur la palpation de repères anatomiques qui ne sont pas toujours faciles à sentir. Par conséquent, l'aiguille épidurale peut être placée "hors de la ligne médiane" malgré une perte positive de résistance (LOR) qui provoque un flux négatif de LCR dans l'aiguille spinale et un cathéter mal placé. En conséquence, le placement incorrect du cathéter entraînera une analgésie épidurale "échouée" ou sous-optimale.

L'échographie a récemment été utilisée pour faciliter les péridurales lombaires et les rachidiens. L'imagerie échographique du rachis lombaire dans différents plans de balayage facilite l'identification des points de repère nécessaires à la localisation appropriée de l'espace épidural chez les patientes enceintes. Il existe deux fenêtres acoustiques efficaces pour l'évaluation échographique du rachis lombaire : l'une vue sur l'abord transversal et l'autre vue sur l'abord paramédian longitudinal. La méthode d'échographie à écran unique utilisant l'approche transversale du rachis lombaire fournit des informations fiables sur les repères nécessaires aux péridurales de travail. La position correcte de l'espacement et de la ligne médiane est identifiée pour un placement correct de l'analgésie CSE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Mount-Sinai Roosevelt Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nullipaire
  • Terme (> 37 semaines de gestation)
  • Présentation du sommet
  • Gestation unique
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Demande d'analgésie pour douleur de travail
  • Âge maternel 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Multipare
  • Prématuré (< 37 semaines de gestation)
  • Présentation autre que vertex (culasse, transverse)
  • Dépendance active aux drogues/alcool
  • Chirurgies de la colonne vertébrale antérieures
  • Déformations connues de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Utilisation de l'échographie
La femme demande une péridurale pour soulager la douleur Mise en place d'un CSE guidé par ultrasons Début de la perfusion péridurale continue Perfusion de 12 ml/h de bupivacaïne à 0,0625 % et de fentanyl à 2 mcg/ml
L'imagerie par ultrasons du rachis lombaire dans différents plans de balayage facilite l'identification des repères nécessaires à la localisation appropriée de l'espace épidural chez les patientes enceintes. Il existe deux fenêtres acoustiques efficaces pour l'évaluation échographique du rachis lombaire : l'une vue sur l'abord transversal et l'autre vue sur l'abord paramédian longitudinal. La méthode d'échographie à écran unique utilisant l'approche transversale du rachis lombaire fournit des informations fiables sur les repères nécessaires aux péridurales de travail. La position correcte de l'espacement et de la ligne médiane est identifiée pour un placement correct de l'analgésie CSE.
Comparateur actif: Aucune échographie utilisée
Palpation de repères anatomiques La femme demande une péridurale pour le soulagement de la douleur CSE placé en palpant des repères anatomiques Début de la perfusion épidurale continue Perfusion 12 ml/h de bupivacaïne à 0,0625 % et de fentanyl 2 mcg/ml
La palpation des repères anatomiques est utilisée pour le placement de l'analgésie du travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec placement épidural précis
Délai: 2 heures
Nombre de techniques CSE guidées par ultrasons placées avec précision dans la position médiane de l'aiguille épidurale
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une première tentative réussie
Délai: Immédiat
Le nombre de participants qui ont réussi leur première tentative de localisation de l'espace péridural et de la position médiane
Immédiat
Nombre de participants sans ajustements d'angle dans l'espace Succès
Délai: immédiat
le nombre de participants ayant réussi sans aucun réajustement de l'angle dans l'espace
immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Migdalia Saloum, MD, Mount Sinai Roosevelt Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2014

Première publication (Estimation)

4 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #12-172

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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