超音波は妊娠中の患者に陣痛鎮痛剤を投与するのに役立ちますか?
超音波ガイド下の CSE 技術は、CSF 流量が良好な硬膜外針の正中位置を改善し、解剖学的ランドマークの触診を使用したカテーテルの留置と比較して、カテーテルの正しい留置を容易にしますか?
調査の概要
詳細な説明
硬膜外麻酔は、優れた陣痛鎮痛と麻酔を提供します。 残念なことに、硬膜外麻酔と鎮痛の失敗は頻繁に臨床上の問題となります。 2,140 人の外科患者からなる異種コホートでは、腰椎硬膜外手術の失敗率が 27% であると報告されています。 ただし、硬膜外麻酔の失敗の定義は広いです。 異なる定義には、鎮痛不十分からカテーテルの脱落、全身麻酔への移行までが含まれます。 硬膜外鎮痛の失敗は、技術的困難、局所麻酔薬の不十分または過剰投与、硬膜外中隔または正中線の癒着、および椎間孔または前硬膜外腔への硬膜外カテーテルの留置によって生じる可能性があります。 硬膜外麻酔の失敗に関する画像研究では、失敗の半分はカテーテルの不適切な配置が原因であり、残りの患者は正しく配置されたカテーテルによって次善の鎮痛を経験しました。
全体的な失敗の発生率は、脊髄硬膜外 (CSE) カテーテル併用療法を受けた患者の方が硬膜外鎮痛療法を受けた患者よりも低かった。 ある研究では、CSE技術により、報告されている硬膜外麻酔の失敗率と比較して、分娩鎮痛の失敗率が減少し、外科麻酔の失敗率と同等または減少しました。 脊髄針内の陽性の CSF の流れは、硬膜外腔に硬膜外針が正しく配置されていることを確認し、硬膜外針が正中位置にあることも確認すると考えられています。 硬膜外針を正中線の位置に配置すると、カテーテルの片側への誤った配置が最小限に抑えられ、片側の鎮痛に対して対称的な鎮痛が得られます。
しかし、CSE および硬膜外カテーテル留置の実践は、必ずしも簡単に感じることができるわけではない解剖学的ランドマークの触診に依存しています。 したがって、脊髄針内で負のCSF流を引き起こす正の抵抗損失(LOR)と不適切に配置されたカテーテルにもかかわらず、硬膜外針は「正中線から外れて」配置される可能性があります。 結果として、カテーテルの配置が間違っていると、硬膜外鎮痛が「失敗」するか、最適に達しない結果になります。
超音波は最近、腰椎硬膜外麻酔や脊髄損傷を促進するために利用されています。 さまざまなスキャン面での腰椎の US イメージングにより、妊娠中の患者の適切な硬膜外腔の位置に必要なランドマークの特定が容易になります。 腰椎超音波検査評価に有効な音響窓は 2 つあります。1 つは横方向のアプローチで見られ、もう 1 つは縦方向の傍正中アプローチで見られます。 腰椎の横方向アプローチを使用した超音波シングルスクリーン法は、硬膜外分娩に必要なランドマークに関する信頼できる情報を提供します。 CSE鎮痛剤を正しく配置するために、正しい間隙と正中線の位置が特定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10019
- Mount-Sinai Roosevelt Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 未婚者
- 正期産(妊娠 37 週以上)
- 頂点のプレゼンテーション
- シングルトン妊娠
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 陣痛鎮痛のお願い
- 母親の年齢が18歳以上
除外基準:
- 経産婦
- 早産児(妊娠 37 週未満)
- 頂点以外の提示(尾、横)
- 活動的な薬物/アルコール依存症
- 過去の脊椎手術
- 既知の脊椎変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波の使用
女性が鎮痛のために硬膜外麻酔を希望 超音波ガイド下の CSE を設置 持続硬膜外注入開始 0.0625% ブピバカインとフェンタニル 2mcg/ml を 12 ml/hr 注入
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異なる走査面での腰椎の超音波画像化により、妊娠中の患者の適切な硬膜外腔の位置に必要なランドマークの特定が容易になります。
腰椎超音波検査評価に有効な音響窓は 2 つあります。1 つは横方向のアプローチで見られ、もう 1 つは縦方向の傍正中アプローチで見られます。
腰椎の横方向アプローチを使用した超音波シングルスクリーン法は、硬膜外分娩に必要なランドマークに関する信頼できる情報を提供します。
CSE鎮痛剤を正しく配置するために、正しい間隙と正中線の位置が特定されます。
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アクティブコンパレータ:超音波は使用しません
解剖学的ランドマークの触診 女性が鎮痛のために硬膜外麻酔を要求 解剖学的ランドマークの触診を使用して CSE を配置 持続硬膜外注入を開始 0.0625% ブピバカインとフェンタニル 2mcg/ml を 12 ml/hr 注入
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解剖学的ランドマークの触診は、分娩鎮痛剤の投与に使用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確な硬膜外留置を行った参加者の数
時間枠:2時間
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正中位置に正確に配置された超音波ガイド下 CSE 技術の数
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の試行に成功した参加者の数
時間枠:すぐに
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硬膜外腔と正中線の位置を特定することに初めて成功した参加者の数
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すぐに
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スペース成功時の角度調整なしの参加者数
時間枠:すぐに
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空間内の角度を再調整することなく成功した参加者の数
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すぐに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Migdalia Saloum, MD、Mount Sinai Roosevelt Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波の使用の臨床試験
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris積極的、募集していない
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了