Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помогает ли УЗИ при обезболивании родов у беременных?

12 февраля 2018 г. обновлено: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Улучшает ли метод КСЭ под ультразвуковым контролем размещение эпидуральной иглы по срединной линии при положительном потоке спинномозговой жидкости, тем самым способствуя правильному размещению катетера по сравнению с размещением катетера с использованием пальпации анатомических ориентиров?

Исследователи считают, что метод КСЭ под ультразвуковым контролем позволит точно разместить эпидуральную иглу в срединном положении по сравнению с размещением эпидуральной иглы посредством пальпации анатомических ориентиров. Это приведет к положительному результату спинномозговой жидкости в спинномозговой игле, правильному размещению катетера и адекватному симметричному обезболиванию/анестезии родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Эпидуральная анестезия обеспечивает превосходное обезболивание и анестезию родов. К сожалению, неэффективность эпидуральной анестезии и обезболивания является частой клинической проблемой. В гетерогенной когорте из 2140 хирургических пациентов частота неудач люмбальной эпидуральной анестезии составила 27%. Однако определение неудачной эпидуральной анестезии широкое. Различные определения включают недостаточную анальгезию для смещения катетера до перехода на общую анестезию. Неудачи эпидуральной анальгезии могут быть связаны с техническими трудностями, недостатком или передозировкой местных анестетиков, спайками эпидуральной перегородки или срединной линии, а также размещением эпидурального катетера через межпозвонковое отверстие или в переднее эпидуральное пространство. В визуализирующем исследовании неудач эпидуральной анестезии неправильное размещение катетера составляло половину неудач, в то время как остальные пациенты испытывали субоптимальную анальгезию при правильном расположении катетера.

Частота общей неудачи была ниже у пациентов, получавших комбинированные спинально-эпидуральные (КСЭ) катетеры, по сравнению с эпидуральной анальгезией. В одном исследовании метод CSE обеспечил снижение частоты неудач при обезболивании родов и сопоставимую или сниженную частоту неудач при хирургической анестезии по сравнению с зарегистрированной частотой неудач при эпидуральной анестезии. Считается, что положительный поток спинномозговой жидкости в спинальной игле подтверждает правильное размещение эпидуральной иглы в эпидуральном пространстве, а также подтверждает, что эпидуральная игла находится в срединном положении. Размещение эпидуральной иглы по средней линии минимизирует неправильное размещение катетера в одну сторону, обеспечивая симметричную анальгезию по сравнению с односторонней анальгезией.

Однако практика КСЭ и установки эпидурального катетера основывается на пальпации анатомических ориентиров, которые не всегда легко прощупать. Следовательно, эпидуральная игла может быть размещена «вне средней линии», несмотря на положительную потерю сопротивления (LOR), которая вызывает отрицательный поток спинномозговой жидкости в спинномозговой игле и неправильно установленный катетер. В результате неправильное размещение катетера приведет к «неудачной» или субоптимальной эпидуральной анальгезии.

Ультразвук недавно был использован для облегчения поясничной эпидуральной анестезии и спинальной анестезии. УЗ-визуализация поясничного отдела позвоночника в разных плоскостях сканирования облегчает выявление ориентиров, необходимых для правильной локализации эпидурального пространства у беременных. Существует два акустических окна, которые эффективны для сонографической оценки поясничного отдела позвоночника: одно видно при поперечном доступе, а другое — при продольном парамедианном доступе. Одноэкранный ультразвуковой метод с использованием поперечного доступа поясничного отдела позвоночника дает достоверную информацию о ориентирах, необходимых для эпидуральной анестезии родов. Правильное межпространственное и срединное положение определяется для правильного размещения анальгетика CSE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • бесплодный
  • Срок (>37 недель беременности)
  • Презентация вершин
  • Одноплодная беременность
  • Возможность дать информированное согласие
  • Запрос на обезболивание родовой боли
  • Возраст матери 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • повторнородящие
  • Недоношенность (< 37 недель беременности)
  • Предлежание кроме макушки (казенное, поперечное)
  • Активная наркотическая/алкогольная зависимость
  • Предыдущие операции на позвоночнике
  • Известные деформации позвоночника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Использование ультразвука
Женщина требует эпидуральной анестезии для облегчения боли Проведена КСЭ под контролем УЗИ Начата непрерывная эпидуральная инфузия Инфузия 12 мл/час 0,0625% бупивакаина и фентанила 2 мкг/мл
Ультразвуковое исследование поясничного отдела позвоночника в различных плоскостях сканирования позволяет выявить ориентиры, необходимые для правильной локализации эпидурального пространства у беременных. Существует два акустических окна, которые эффективны для сонографической оценки поясничного отдела позвоночника: одно видно при поперечном доступе, а другое — при продольном парамедианном доступе. Одноэкранный ультразвуковой метод с использованием поперечного доступа поясничного отдела позвоночника дает достоверную информацию о ориентирах, необходимых для эпидуральной анестезии родов. Правильное межпространственное и срединное положение определяется для правильного размещения анальгетика CSE.
Активный компаратор: УЗИ не используется
Пальпация анатомических ориентиров Женщина требует эпидуральной анестезии для обезболивания КСЭ проводится с использованием пальпации анатомических ориентиров Начата непрерывная эпидуральная инфузия Инфузия 12 мл/ч 0,0625% бупивакаина и фентанила 2 мкг/мл
Пальпация анатомических ориентиров используется для постановки обезболивания родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с точной эпидуральной анестезией
Временное ограничение: 2 часа
Количество техник КСЭ под контролем УЗИ, точно помещенных эпидуральной иглой в срединное положение
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с успешной первой попыткой
Временное ограничение: Немедленный
Количество участников, у которых была первая успешная попытка определить положение эпидурального пространства и срединной линии.
Немедленный
Количество участников без регулировки угла в Space Success
Временное ограничение: немедленный
количество участников с успехами без какой-либо перенастройки угла в пространстве
немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Migdalia Saloum, MD, Mount Sinai Roosevelt Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #12-172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование ультразвука

Подписаться