임신한 환자의 진통제 배치에 초음파가 도움이 됩니까?
초음파 유도 CSE 기술은 긍정적인 CSF 흐름으로 경막외 바늘의 정중선 배치를 개선하여 해부학적 기준점 촉진을 사용한 카테터 배치와 비교하여 카테터의 올바른 배치를 촉진합니까?
연구 개요
상세 설명
경막 외는 우수한 노동 진통 및 마취를 제공합니다. 불행하게도, 경막 외 마취 및 진통제의 실패는 빈번한 임상 문제입니다. 2,140명의 수술 환자로 구성된 이질적인 코호트에서 요추 경막외 수술의 실패율은 27%로 보고되었습니다. 그러나 실패한 경막외마취의 정의는 광범위합니다. 다른 정의에는 전신 마취로의 전환에 대한 카테터 이탈에 대한 불충분한 진통이 포함됩니다. 경막외 진통 실패는 기술적인 어려움, 국소 마취제의 불충분 또는 과다 투여, 경막외 중격 또는 정중선 유착, 추간공을 통한 경막외 카테터의 배치 또는 전방 경막외강으로의 배치로 인해 발생할 수 있습니다. 실패한 경막외 수술에 대한 영상 연구에서 잘못된 카테터 배치가 실패의 절반을 차지한 반면 나머지 환자는 올바르게 배치된 카테터를 통해 차선의 진통을 경험했습니다.
복합 척추-경막외(CSE) 카테터를 투여받은 환자는 경막외 진통제를 투여받은 환자에 비해 전체 실패 발생률이 더 낮았습니다. 한 연구에서 CSE 기술은 경막외 마취에 대해 보고된 실패율과 비교할 때 노동 진통에 대한 실패율 감소와 외과적 마취에 대한 실패율 감소를 제공했습니다. 척수 바늘에서 양성 CSF 흐름은 경막외강에 경막외 바늘이 올바르게 배치되었음을 확인하고 경막외 바늘이 정중선 위치에 있음을 확인하는 것으로 여겨집니다. 정중선 위치에 경막 외 바늘을 배치하면 카테터가 한쪽으로 잘못 배치되는 것을 최소화하여 대칭 진통 대 일측 진통을 제공합니다.
그러나 CSE 및 경막외 카테터 배치의 실행은 항상 쉽게 느껴지지 않는 해부학적 랜드마크의 촉진에 의존합니다. 따라서 경막 외 바늘은 척추 바늘과 잘못 배치된 카테터에서 음의 CSF 흐름을 유발하는 긍정적인 저항 손실(LOR)에도 불구하고 "정중선에서 벗어난" 위치에 있을 수 있습니다. 결과적으로 잘못된 카테터 배치는 "실패"하거나 최적이 아닌 경막외 진통을 초래합니다.
초음파는 최근 요추 경막 외 및 척추를 촉진하는 데 활용되었습니다. 다른 스캐닝 평면에서 요추의 미국 이미징은 임신 환자의 적절한 경막외 공간 위치에 필요한 랜드마크 식별을 용이하게 합니다. 요추 초음파 평가에 효과적인 두 개의 음향 창이 있습니다. 하나는 가로 접근 방식에서 보이고 다른 하나는 종 방향 중앙 정중 접근 방식에서 보입니다. 요추의 횡방향 접근법을 이용한 초음파 단일 화면 방식은 분만 경막외 마취에 필요한 랜드마크에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다. CSE 진통제의 올바른 배치를 위해 올바른 공간과 정중선 위치가 식별됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Mount-Sinai Roosevelt Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무수한
- 임기(임신 37주 이상)
- 정점 표시
- 싱글톤 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 진통에 대한 진통제 요청
- 산모 연령 18세 이상
제외 기준:
- 다산
- 미숙아(임신 37주 미만)
- 꼭지점 이외의 프리젠테이션(엉덩이, 가로)
- 활성 약물/알코올 의존
- 이전 척추 수술
- 알려진 척추 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파의 사용
통증 완화를 위해 경막외 주사를 요청하는 여성 초음파 유도 CSE 배치 지속적인 경막외 주입 시작 0.0625% 부피바카인 및 펜타닐 2mcg/ml의 12ml/시간 주입
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다른 스캐닝 평면에서 요추의 초음파 이미징은 임신 환자의 적절한 경막외 공간 위치에 필요한 랜드마크 식별을 용이하게 합니다.
요추 초음파 평가에 효과적인 두 개의 음향 창이 있습니다. 하나는 가로 접근 방식에서 보이고 다른 하나는 종 방향 중앙 정중 접근 방식에서 보입니다.
요추의 횡방향 접근법을 이용한 초음파 단일 화면 방식은 분만 경막외 마취에 필요한 랜드마크에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다.
CSE 진통제의 올바른 배치를 위해 올바른 공간과 정중선 위치가 식별됩니다.
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활성 비교기: 초음파를 사용하지 않음
해부학적 기준점 촉진 여성이 통증 완화를 위해 경막외 투여를 요청함 해부학적 기준점 촉진을 사용하여 배치된 CSE 지속적인 경막외 주입 시작 0.0625% 부피바카인 및 펜타닐 2mcg/ml의 12ml/시간 주입
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해부학적 랜드마크의 촉진은 분만 진통제 배치에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확한 경막 외 배치를 가진 참가자 수
기간: 2시간
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정중선 위치에 경막 외 바늘을 정확하게 배치한 초음파 유도 CSE 기술의 수
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 시도에 성공한 참가자 수
기간: 즉각적인
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경막 외 공간 및 정중선 위치를 찾는 데 성공한 참가자의 수
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즉각적인
|
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공간 성공에서 각도 조정 없이 참가자 수
기간: 즉각적인
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공간의 각도를 재조정하지 않고 성공한 참가자의 수
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Migdalia Saloum, MD, Mount Sinai Roosevelt Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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