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Prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ayant subi une chirurgie cardiaque valvulaire : augmentation induite par la peep de la pression veineuse centrale par rapport à l'élévation passive des jambes

31 mars 2015 mis à jour par: Yonsei University
Les indices dynamiques de précharge dépendant de l'interaction cœur-poumon nécessitent un rythme sinusal et ne peuvent pas être appliqués aux patients atteints de fibrillation auriculaire. L'augmentation induite par la PEP de la pression veineuse centrale (CVP) s'est avérée être un prédicteur valide de la réactivité liquidienne après une chirurgie cardiaque chez les patients présentant un rythme sinusal, et a été supposée être utile chez les patients présentant un rythme autre que sinusal. Le but de cette étude est d'évaluer la prévisibilité de l'augmentation induite par la PEP de la CVP et des modifications induites par l'élévation passive des jambes (PLR) de l'indice de volume d'éjection systolique (SVI) sur la réactivité hydrique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque valvulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge ≥20
  2. les patients atteints de fibrillation auriculaire qui ont subi une chirurgie cardiaque valvulaire élective

Critère d'exclusion:

  1. âge < 20
  2. Fraction d'éjection VG < 40%
  3. toute maladie pulmonaire
  4. phase terminale de la maladie rénale
  5. patiente à pression intra-abdominale élevée
  6. contre-indication à l'élévation passive des jambes
  7. thrombose veineuse profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CVP induite par le peep
Procédure: CVP induite par le peep
Comparateur actif: élévation passive des jambes (PLR)
Procédure: élévation passive des jambes (PLR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réactivité fluide
Délai: 1h après l'arrivée aux soins intensifs
  1. le paramètre de peep du ventilateur a été ajusté à 0 cmH2O comme ligne de base
  2. Ensuite, la peep a été augmentée à 10 cmH2O pendant 5 min.
  3. Nous avons de nouveau réglé la peep sur la ligne de base de 0 cm H2O, ce qui a amené les patients à une position semi-allongée après une élévation passive de la jambe à 30 degrés pendant 5 minutes.
  4. Après cela, 300 ml d'hydroxyéthylamidon 130/0,4 ont été perfusés en position couchée pendant 10 à 20 min et les variables hémodynamiques, y compris le SVI, ont été évaluées 5 min après la fin de la provocation liquidienne.
1h après l'arrivée aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Première publication (Estimation)

25 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2011-0686

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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