- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02224378
Voorspelling van de vochtrespons bij atriumfibrillatiepatiënten die een hartklepoperatie hebben ondergaan: door gluren geïnduceerde toename van de centrale veneuze druk vs. passief optillen van de benen
31 maart 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Dynamische indices van preload, afhankelijk van de hart-longinteractie, vereisen een sinusritme en kunnen niet worden toegepast op patiënten met atriumfibrilleren.
PEEP-geïnduceerde verhoging van de centrale veneuze druk (CVP) bleek een geldige voorspeller te zijn van de vloeistofrespons na hartchirurgie bij patiënten met sinusritme, en er werd gespeculeerd dat het van waarde was bij patiënten met een ander ritme dan sinus.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de voorspelbaarheid van PEEP-geïnduceerde toename van CVP en passieve leg raise (PLR)-geïnduceerde veranderingen in stroke volume index (SVI) op vloeistofreactiviteit bij patiënten met atriumfibrilleren na een hartklepoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥20
- patiënten met atriumfibrilleren die een electieve hartklepoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 20
- LV ejectiefractie < 40%
- elke longziekte
- nierziekte in het eindstadium
- patiënt met hoge intra-abdominale druk
- contra-indicatie van passief beenheffen
- diepe veneuze trombose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: peep-geïnduceerde CVP
|
|
|
Actieve vergelijker: passieve beenheffen (PLR)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vloeiende respons
Tijdsspanne: 1 uur na aankomst op de IC
|
|
1 uur na aankomst op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2011-0686
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .