- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02224378
Predikce reakce na tekutiny u pacientů s fibrilací síní, kteří podstoupili chlopenní srdeční operaci: Peep-indukované zvýšení centrálního venózního tlaku vs. pasivní zvedání nohou
31. března 2015 aktualizováno: Yonsei University
Dynamické indexy předtížení v závislosti na interakci srdce-plíce vyžadují sinusový rytmus a nelze je aplikovat u pacientů s fibrilací síní.
PEEP-indukované zvýšení centrálního venózního tlaku (CVP) se ukázalo jako platný prediktor reakce na tekutiny po kardiochirurgickém výkonu u pacientů se sinusovým rytmem a spekulovalo se, že má význam u pacientů s jiným než sinusovým rytmem.
Cílem této studie je posoudit předvídatelnost PEEP-indukovaného zvýšení CVP a pasivního zvednutí nohou (PLR) indukovaných změn indexu zdvihového objemu (SVI) na reakci na tekutiny u pacientů s fibrilací síní po operaci chlopní srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥20
- pacientů s fibrilací síní, kteří podstoupili elektivní operaci srdeční chlopně
Kritéria vyloučení:
- věk < 20
- ejekční frakce LK < 40 %
- jakékoli plicní onemocnění
- konečné stadium onemocnění ledvin
- pacient s vysokým intrabdominálním tlakem
- kontraindikace pasivního zvedání nohou
- hluboká žilní trombóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: peep indukovaný CVP
|
|
|
Aktivní komparátor: pasivní zvedání nohou (PLR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost reagovat na tekutiny
Časové okno: 1 hodinu po příjezdu na JIP
|
|
1 hodinu po příjezdu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2011-0686
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chlopenní srdeční chirurgie
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na peep indukovaný CVP
-
The Cooper Health SystemNeuroDx DevelopmentDokončenoCentrální žilní tlak
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoNefropatie vyvolaná kontrastem | Akutní poškození ledvin (netraumatické)Holandsko
-
Tbilisi State UniversityDokončeno
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoDokončeno
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...DokončenoExtravaskulární plicní vodaIndie
-
University Medical Center GroningenNábor