Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce reakce na tekutiny u pacientů s fibrilací síní, kteří podstoupili chlopenní srdeční operaci: Peep-indukované zvýšení centrálního venózního tlaku vs. pasivní zvedání nohou

31. března 2015 aktualizováno: Yonsei University
Dynamické indexy předtížení v závislosti na interakci srdce-plíce vyžadují sinusový rytmus a nelze je aplikovat u pacientů s fibrilací síní. PEEP-indukované zvýšení centrálního venózního tlaku (CVP) se ukázalo jako platný prediktor reakce na tekutiny po kardiochirurgickém výkonu u pacientů se sinusovým rytmem a spekulovalo se, že má význam u pacientů s jiným než sinusovým rytmem. Cílem této studie je posoudit předvídatelnost PEEP-indukovaného zvýšení CVP a pasivního zvednutí nohou (PLR) indukovaných změn indexu zdvihového objemu (SVI) na reakci na tekutiny u pacientů s fibrilací síní po operaci chlopní srdce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥20
  2. pacientů s fibrilací síní, kteří podstoupili elektivní operaci srdeční chlopně

Kritéria vyloučení:

  1. věk < 20
  2. ejekční frakce LK < 40 %
  3. jakékoli plicní onemocnění
  4. konečné stadium onemocnění ledvin
  5. pacient s vysokým intrabdominálním tlakem
  6. kontraindikace pasivního zvedání nohou
  7. hluboká žilní trombóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: peep indukovaný CVP
Aktivní komparátor: pasivní zvedání nohou (PLR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
schopnost reagovat na tekutiny
Časové okno: 1 hodinu po příjezdu na JIP
  1. nastavení pípnutí ventilátoru bylo upraveno na 0 cmH20 jako základní hodnota
  2. Poté byl peep zvýšen na 10 cm H2O po dobu 5 minut.
  3. Znovu jsme nastavili peep na výchozí hodnotu 0 cmH2O, čímž jsme pacienty uvedli do pololežící polohy po pasivním zvednutí nohy při 30 stupních po dobu 5 minut.
  4. Poté bylo 300 ml hydroxyethylškrobu 130/0,4 infundováno v poloze na zádech po dobu 10-20 minut a hemodynamické proměnné včetně SVI byly hodnoceny 5 minut po dokončení expozice tekutinou.
1 hodinu po příjezdu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní srdeční chirurgie

Klinické studie na peep indukovaný CVP

Předplatit