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Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer Herzklappenoperation unterzogen haben: Peep-induzierter Anstieg des zentralen Venendrucks vs. passives Anheben der Beine

31. März 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Dynamische Vorlastindizes in Abhängigkeit von der Herz-Lungen-Interaktion erfordern einen Sinusrhythmus und sind bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht anwendbar. Der durch PEEP induzierte Anstieg des zentralvenösen Drucks (CVP) erwies sich als gültiger Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität nach einer Herzoperation bei Patienten mit Sinusrhythmus und es wurde spekuliert, dass er bei Patienten mit einem anderen Rhythmus als dem Sinusrhythmus von Wert ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die Vorhersagbarkeit der PEEP-induzierten Erhöhung des ZVD und der durch passives Beinheben (PLR) induzierten Veränderungen des Schlagvolumenindex (SVI) auf die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit Vorhofflimmern nach einer Herzklappenoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥20
  2. Patienten mit Vorhofflimmern, die sich einer elektiven Herzklappenoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 20
  2. LV-Ejektionsfraktion < 40 %
  3. jede Lungenerkrankung
  4. Nierenerkrankung im Endstadium
  5. Patient mit hohem intraabdominellen Druck
  6. Kontraindikation des passiven Beinhebens
  7. tiefe Venenthrombose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peep-induzierte ZVD
Verfahren: Peep-induzierte ZVD
Aktiver Komparator: passives Beinheben (PLR)
Verfahren: passives Beinheben (PLR)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
flüssiges Ansprechverhalten
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ankunft auf der Intensivstation
  1. Die Pieptoneinstellung des Beatmungsgeräts wurde auf 0 cmH2O als Grundlinie eingestellt
  2. Dann wurde der Piepton für 5 Minuten auf 10 cmH2O erhöht.
  3. Wir stellen den Peep wieder auf die Grundlinie von 0 cmH2O ein und bringen die Patienten nach passivem Anheben der Beine bei 30 Grad für 5 Minuten in eine halbliegende Position.
  4. Danach wurden 300 ml Hydroxyethylstärke 130/0,4 in Rückenlage für 10–20 min infundiert und hämodynamische Variablen, einschließlich SVI, wurden 5 min nach Abschluss der Flüssigkeitsprovokation bewertet.
1 Stunde nach Ankunft auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0686

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