- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02224378
Przewidywanie reaktywności płynów u pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli operację zastawek serca: wywołany przez peep wzrost centralnego ciśnienia żylnego w porównaniu z biernym unoszeniem nóg
31 marca 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Dynamiczne wskaźniki obciążenia wstępnego w zależności od interakcji serce-płuco wymagają rytmu zatokowego i nie mogą być stosowane u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Wykazano, że indukowany przez PEEP wzrost centralnego ciśnienia żylnego (CVP) jest ważnym predyktorem reaktywności płynów po operacji kardiochirurgicznej u pacjentów z rytmem zatokowym i spekulowano, że ma wartość u pacjentów z rytmem innym niż zatokowy.
Celem tego badania jest ocena przewidywalności zmian wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI) indukowanego przez PEEP wzrostu CVP i biernego uniesienia nóg (PLR) na reaktywność płynową u pacjentów z migotaniem przedsionków po operacji zastawek serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥20 lat
- pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli planową operację zastawek serca
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 20 lat
- frakcja wyrzutowa LV < 40%
- jakakolwiek choroba płuc
- schyłkową niewydolnością nerek
- pacjent z wysokim ciśnieniem wewnątrzbrzusznym
- przeciwwskazania do biernego podnoszenia nóg
- zakrzepicy żył głębokich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CVP wywołane peepem
|
|
Aktywny komparator: bierne podnoszenie nóg (PLR)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
płynna reakcja
Ramy czasowe: 1h po przybyciu na OIOM
|
|
1h po przybyciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2011-0686
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia zastawek serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CVP wywołane peepem
-
The Cooper Health SystemNeuroDx DevelopmentZakończonyCentralne ciśnienie żylne
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyNefropatia wywołana kontrastem | Ostre uszkodzenie nerek (nieurazowe)Holandia
-
Tbilisi State UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
Yonsei UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersJeszcze nie rekrutacja
-
University of TriesteZakończonyOperacja klatki piersiowej | Wentylacja jednego płuca | Mechanika oddechowa | Sztuczne oddychanieWłochy
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius... i inni współpracownicyZakończonyDni bez respiratoraHolandia
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyWentylacja jednego płucaEgipt