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Predicción de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes con fibrilación auricular que se sometieron a cirugía cardiaca valvular: aumento de la presión venosa central inducido por el pío frente a elevación pasiva de la pierna

31 de marzo de 2015 actualizado por: Yonsei University
Los índices dinámicos de precarga que dependen de la interacción corazón-pulmón requieren ritmo sinusal y no se pueden aplicar a pacientes con fibrilación auricular. Se demostró que el aumento de la presión venosa central (PVC) inducido por la PEEP es un predictor válido de la respuesta a los líquidos después de la cirugía cardíaca en pacientes con ritmo sinusal, y se especuló que sería valioso en pacientes con ritmo diferente al sinusal. El objetivo de este estudio es evaluar la previsibilidad del aumento de la CVP inducido por PEEP y los cambios inducidos por la elevación pasiva de piernas (PLR) en el índice de volumen sistólico (SVI) en la respuesta a los líquidos en pacientes con fibrilación auricular después de una cirugía cardíaca valvular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad ≥20
  2. pacientes con fibrilación auricular que se sometieron a una cirugía cardíaca valvular electiva

Criterio de exclusión:

  1. edad < 20
  2. Fracción de eyección del VI < 40 %
  3. cualquier enfermedad pulmonar
  4. enfermedad renal en etapa terminal
  5. paciente con presión intrabdominal alta
  6. Contraindicación de la elevación pasiva de piernas.
  7. La trombosis venosa profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CVP inducida por pío
Procedimiento: CVP inducida por pío
Comparador activo: levantamiento pasivo de piernas (PLR)
Procedimiento: levantamiento pasivo de piernas (PLR)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta fluida
Periodo de tiempo: 1 hora después de llegar a la UCI
  1. la configuración de la presión del ventilador se ajustó a 0 cmH2O como referencia
  2. Luego se aumentó el peep a 10 cmH2O durante 5 min.
  3. Volvemos a establecer el punto de referencia en 0 cmH2O de referencia, colocando a los pacientes en una posición semirrecostada después de elevar pasivamente las piernas a 30 grados durante 5 min.
  4. Después de eso, se infundieron 300 ml de hidroxietilalmidón 130/0,4 en posición supina durante 10-20 minutos y se evaluaron las variables hemodinámicas, incluido el SVI, 5 minutos después de completar la prueba de fluidos.
1 hora después de llegar a la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2011-0686

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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