- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02224378
Prediksjon av væskerespons hos atrieflimmerpasienter som gjennomgikk hjerteklaffoperasjon: Peep-indusert økning i sentralvenetrykk vs. passiv benheving
31. mars 2015 oppdatert av: Yonsei University
Dynamiske forhåndsbelastningsindekser avhengig av hjerte-lunge-interaksjonen krever sinusrytme og kan ikke brukes på pasienter med atrieflimmer.
PEEP-indusert økning i sentralt venetrykk (CVP) ble vist å være en gyldig prediktor for væskerespons etter hjertekirurgi hos pasienter med sinusrytme, og ble spekulert å være av verdi hos pasienter med annen rytme enn sinus.
Målet med denne studien er å vurdere forutsigbarheten av PEEP-indusert økning i CVP og passive leg raising (PLR)-induserte endringer i slagvolumindeks (SVI) på væskerespons hos pasienter med atrieflimmer etter hjerteklaffkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥20
- atrieflimmerpasienter som gjennomgikk elektiv hjerteklaffoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- alder <20
- LV ejeksjonsfraksjon < 40 %
- enhver lungesykdom
- sluttstadium nyresykdom
- pasient med høyt intrabdominalt trykk
- kontraindikasjon for passiv benheving
- dyp venetrombose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: peep-indusert CVP
|
|
|
Aktiv komparator: passiv benheving (PLR)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
væskerespons
Tidsramme: 1 time etter ankomst til ICU
|
|
1 time etter ankomst til ICU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2011-0686
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .