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Previsione della risposta ai fluidi nei pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare: aumento indotto dal peep della pressione venosa centrale rispetto al sollevamento passivo della gamba

31 marzo 2015 aggiornato da: Yonsei University
Gli indici dinamici di precarico dipendenti dall'interazione cuore-polmoni richiedono ritmo sinusale e non possono essere applicati a pazienti con fibrillazione atriale. L'aumento della pressione venosa centrale (CVP) indotto dalla PEEP si è dimostrato un valido predittore della risposta ai fluidi dopo chirurgia cardiaca in pazienti con ritmo sinusale e si è ipotizzato che fosse utile nei pazienti con ritmo diverso da quello sinusale. Lo scopo di questo studio è valutare la prevedibilità dell'aumento indotto dalla PEEP della CVP e dei cambiamenti indotti dal sollevamento passivo delle gambe (PLR) nell'indice del volume sistolico (SVI) sulla risposta ai fluidi in pazienti con fibrillazione atriale dopo intervento chirurgico cardiaco valvolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≥20
  2. pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare elettiva

Criteri di esclusione:

  1. età < 20
  2. Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40%
  3. qualsiasi malattia polmonare
  4. malattia renale allo stadio terminale
  5. paziente con alta pressione intraddominale
  6. controindicazione del sollevamento passivo delle gambe
  7. trombosi venosa profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CVP indotta da peep
Procedura: CVP indotta da peep
Comparatore attivo: sollevamento passivo delle gambe (PLR)
Procedura: sollevamento passivo delle gambe (PLR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività fluida
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'arrivo in terapia intensiva
  1. l'impostazione del peep del ventilatore è stata regolata a 0 cmH2O come linea di base
  2. Quindi il peep è stato aumentato a 10 cmH2O per 5 min.
  3. Impostiamo di nuovo il peep alla linea di base 0cmH2O, portando i pazienti in posizione semisdraiata dopo il sollevamento passivo della gamba a 30 gradi per 5 minuti.
  4. Successivamente, 300 ml di amido idrossietilico 130/0,4 sono stati infusi in posizione supina per 10-20 minuti e le variabili emodinamiche tra cui SVI sono state valutate 5 minuti dopo il completamento del test con fluidi.
1 ora dopo l'arrivo in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2011-0686

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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