- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02224378
Förutsägelse av vätskerespons hos patienter med förmaksflimmer som genomgick valvulär hjärtkirurgi: Pip-inducerad ökning av centralt venöst tryck vs. passiv benhöjning
31 mars 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Dynamiska förbelastningsindex beroende på hjärt-lunginteraktionen kräver sinusrytm och kan inte tillämpas på patienter med förmaksflimmer.
PEEP-inducerad ökning av centralt venöst tryck (CVP) visade sig vara en giltig prediktor för vätskerespons efter hjärtkirurgi hos patienter med sinusrytm, och spekulerades vara av värde hos patienter med annan rytm än sinus.
Syftet med denna studie är att bedöma förutsägbarheten av PEEP-inducerad ökning av CVP och passiv benhöjning (PLR)-inducerade förändringar i strokevolymindex (SVI) på vätskerespons hos patienter med förmaksflimmer efter hjärtklaffkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥20
- förmaksflimmerpatienter som genomgick elektiv hjärtklaffoperation
Exklusions kriterier:
- ålder <20
- LV ejektionsfraktion < 40 %
- någon lungsjukdom
- njursjukdom i slutskedet
- patient med högt intraabdominalt tryck
- kontraindikation för passiv benhöjning
- djup ventrombos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pip-inducerad CVP
|
|
|
Aktiv komparator: passiv benhöjning (PLR)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vätskerespons
Tidsram: 1 timme efter ankomsten till ICU
|
|
1 timme efter ankomsten till ICU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2011-0686
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .