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Predição da capacidade de resposta a fluidos em pacientes com fibrilação atrial submetidos a cirurgia cardíaca valvular: aumento induzido por peep na pressão venosa central versus elevação passiva da perna

31 de março de 2015 atualizado por: Yonsei University
Índices dinâmicos de pré-carga dependentes da interação coração-pulmão requerem ritmo sinusal e não podem ser aplicados a pacientes com fibrilação atrial. O aumento induzido por PEEP na pressão venosa central (PVC) mostrou ser um preditor válido de responsividade a fluidos após cirurgia cardíaca em pacientes com ritmo sinusal, e foi especulado como valioso em pacientes com ritmo diferente do sinusal. O objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade do aumento induzido por PEEP da PVC e das alterações induzidas pela elevação passiva das pernas (PLR) no índice de volume sistólico (SVI) na capacidade de resposta a fluidos em pacientes com fibrilação atrial após cirurgia cardíaca valvular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≥20
  2. pacientes com fibrilação atrial submetidos a cirurgia cardíaca valvular eletiva

Critério de exclusão:

  1. idade < 20
  2. Fração de ejeção do VE < 40%
  3. qualquer doença pulmonar
  4. doença renal em estágio final
  5. paciente com pressão intrabdominal alta
  6. contra-indicação da elevação passiva da perna
  7. trombose venosa profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PVC induzida por peep
Comparador Ativo: elevação passiva da perna (PLR)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
responsividade fluida
Prazo: 1h após chegar na UTI
  1. configuração de peep do ventilador foi ajustada para 0cmH2O como linha de base
  2. Em seguida, o peep foi aumentado para 10 cmH2O por 5 min.
  3. Ajustamos o peep para a linha de base 0cmH2O novamente, colocando os pacientes em posição semirrecumbente após elevação passiva da perna a 30 graus por 5 min.
  4. Depois disso, 300 ml de hidroxietilamido 130/0,4 foram infundidos na posição supina por 10-20 min e as variáveis ​​hemodinâmicas, incluindo SVI, foram avaliadas 5 min após o término do desafio com fluidos.
1h após chegar na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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