- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02224378
Predição da capacidade de resposta a fluidos em pacientes com fibrilação atrial submetidos a cirurgia cardíaca valvular: aumento induzido por peep na pressão venosa central versus elevação passiva da perna
31 de março de 2015 atualizado por: Yonsei University
Índices dinâmicos de pré-carga dependentes da interação coração-pulmão requerem ritmo sinusal e não podem ser aplicados a pacientes com fibrilação atrial.
O aumento induzido por PEEP na pressão venosa central (PVC) mostrou ser um preditor válido de responsividade a fluidos após cirurgia cardíaca em pacientes com ritmo sinusal, e foi especulado como valioso em pacientes com ritmo diferente do sinusal.
O objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade do aumento induzido por PEEP da PVC e das alterações induzidas pela elevação passiva das pernas (PLR) no índice de volume sistólico (SVI) na capacidade de resposta a fluidos em pacientes com fibrilação atrial após cirurgia cardíaca valvular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology & Pain Medicine, Yonsei university college of medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥20
- pacientes com fibrilação atrial submetidos a cirurgia cardíaca valvular eletiva
Critério de exclusão:
- idade < 20
- Fração de ejeção do VE < 40%
- qualquer doença pulmonar
- doença renal em estágio final
- paciente com pressão intrabdominal alta
- contra-indicação da elevação passiva da perna
- trombose venosa profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PVC induzida por peep
|
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Comparador Ativo: elevação passiva da perna (PLR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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responsividade fluida
Prazo: 1h após chegar na UTI
|
|
1h após chegar na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0686
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