Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie à haut débit dans la MPOC à domicile (EHFT)

7 août 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les données préliminaires montrent que chez les patients atteints de MPOC, le HFT diminue considérablement la demande ventilatoire pendant le sommeil. L'hypothèse centrale de cette proposition est que la réduction de la demande ventilatoire à l'aide d'une thérapie nasale à haut débit pendant le sommeil élèvera la fonction pulmonaire, réduira la dyspnée à l'effort et améliorera la qualité de vie. Ainsi, cette proposition vise à déterminer les effets HFT au fil du temps sur 1) la fonction pulmonaire ; 2) dyspnée à l'effort ; et 3) qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bronchopneumopathie chronique obstructive

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Adultes consentants de plus de 18 ans atteints de MPOC

Critère d'exclusion:

  • 1. Indice d'apnée hypopnée > 15 événements/h 2. Utilisation de la ventilation à pression positive non invasive (CPAP + Bilevel) 3. Obstruction nasale bilatérale sévère (respiration buccale apparente au repos) 4. Maladie cardiovasculaire clinique documentée, telle que définie ci-dessous :

    1. infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
    2. procédure de revascularisation au cours des 3 derniers mois
    3. stimulateur cardiaque implanté ou ICD
    4. arythmies instables
    5. insuffisance cardiaque congestive avec fraction d'éjection < 40 %
    6. hypertension non contrôlée (TA > 190/110) 5. Antécédents d'insuffisance rénale terminale (sous dialyse) 6. Antécédents d'insuffisance hépatique terminale, tels que :
    1. Jaunisse
    2. ascite
    3. antécédents de saignements gastro-intestinaux récurrents
    4. shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS) ; 7. Travailleur de l'industrie du transport (chauffeurs de camion ou d'autobus commerciaux, pilotes de ligne) 8. Grossesse connue (autodéclaration) 9. Coagulopathie ou utilisation d'anticoagulants connues coumadine) autre que l'aspirine. dix. Prenez-vous des médicaments pour l'une des raisons suivantes :
    1. Contrôle de la douleur (en plus des AINS)
    2. Somnifères
    3. Benzodiazépines
    4. Méthadone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Haut débit nasal
Tous les sujets sont dans ce groupe
Dispositif: Haut débit nasal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: Base de référence et 1 mois
La spirométrie sera effectuée avant et après chaque étude du sommeil
Base de référence et 1 mois
Score de dyspnée
Délai: Base de référence et 1 mois
Score sur l'échelle de Borg avant et après chaque étude du sommeil
Base de référence et 1 mois
Qualité du sommeil
Délai: Base de référence et 1 mois
Architecture du sommeil évaluée à partir d'études sur le sommeil
Base de référence et 1 mois
Qualité de vie
Délai: Base de référence et 1 mois
Questionnaire respiratoire St Georges Enquête sur le sommeil de Hopkins Échelle d'essoufflement MRC Essoufflement UCSD
Base de référence et 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2014

Première publication (Estimation)

3 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00084508

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

Essais cliniques sur Haut débit nasal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner