Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow -hoidon teho keuhkoahtaumatautiin kotona (EHFT)

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Alustavat tiedot osoittavat, että COPD-potilailla HFT vähentää merkittävästi hengitystarvetta unen aikana. Tämän ehdotuksen keskeinen hypoteesi on, että ventilaatiotarpeen vähentäminen nenän korkeavirtaushoidolla unen aikana kohottaa keuhkojen toimintaa, vähentää rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta ja parantaa elämänlaatua. Näin ollen tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää HFT:n vaikutukset ajan myötä 1) keuhkojen toimintaan; 2) hengenahdistus rasituksessa; ja 3) elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen keuhkoahtaumatauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yli 18-vuotiaiden aikuisten suostuminen keuhkoahtaumatautiin

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Apnea Hypopnea Index >15 tapahtumaa/h 2. Ei-invasiivisen ylipainehengityksen (CPAP + Bilevel) käyttö 3. Vaikea molemminpuolinen nenätukos (ilmeinen suun hengitys levossa) 4. Dokumentoitu kliininen sydän- ja verisuonisairaus, kuten alla on määritelty:

    1. sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
    2. revaskularisaatiotoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana
    3. istutettu sydämentahdistin tai ICD
    4. epävakaat rytmihäiriöt
    5. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio < 40 %
    6. hallitsematon verenpainetauti (BP > 190/110) 5. Aiempi loppuvaiheen munuaissairaus (dialyysihoidossa) 6. Aiempi loppuvaiheen maksasairaus, kuten:
    1. Keltaisuus
    2. askites
    3. toistuva maha-suolikanavan verenvuoto historiassa
    4. transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS); 7. Kuljetusalan työntekijä (rekka- tai linja-autonkuljettajat, lentoyhtiöiden lentäjät) 8. Tunnettu raskaus (omailmoituksen mukaan) 9. Tunnettu koagulopatia tai antikoagulanttien käyttö (esim. kumadiini) muu kuin aspiriini. 10. Käytätkö lääkkeitä jostain seuraavista syistä:
    1. Kivunhallinta (ei tulehduskipulääkkeiden lisäksi)
    2. Unilääke
    3. Bentsodiatsepiinit
    4. Metadoni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nenän korkea virtaus
Kaikki aiheet kuuluvat tähän ryhmään
Laite: Nenän korkea virtaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Spirometria tehdään ennen jokaista unitutkimusta ja sen jälkeen
Perustaso ja 1 kuukausi
Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Borgin asteikon pisteet ennen ja jälkeen jokaista unitutkimusta
Perustaso ja 1 kuukausi
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
Unen arkkitehtuuri arvioitu unitutkimuksista
Perustaso ja 1 kuukausi
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
St Georges Respiratory Questionnaire Hopkins Sleep Survey MRC:n hengenahdistusasteikko UCSD hengenahdistus
Perustaso ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00084508

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Nenän korkea virtaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa