Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A High Flow terápia hatékonysága otthoni COPD-ben (EHFT)

2017. augusztus 7. frissítette: Johns Hopkins University
Az előzetes adatok azt mutatják, hogy a COPD-s betegeknél a HFT jelentősen csökkenti a légzési igényt alvás közben. Ennek a javaslatnak a központi hipotézise az, hogy a lélegeztetési igény csökkentése alvás közbeni nazális nagy áramlású terápiával javítja a tüdőfunkciót, csökkenti az erőkifejtés során fellépő nehézlégzést és javítja az életminőséget. Így ennek a javaslatnak a célja meghatározni a HFT időbeli hatásait 1) tüdőfunkcióra; 2) nehézlégzés terheléskor; és 3) az életminőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus obstruktív légúti betegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. COPD-ben szenvedő 18 év feletti felnőttek beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • 1. Apnoe Hypopnea Index >15 esemény/óra 2. Nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés (CPAP + Bilevel) alkalmazása 3. Súlyos kétoldali orr-elzáródás (látszó szájlégzés nyugalomban) 4. Dokumentált klinikai kardiovaszkuláris betegség, az alábbiak szerint:

    1. szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban
    2. revaszkularizációs eljárás az elmúlt 3 hónapban
    3. beültetett szívritmus-szabályozó vagy ICD
    4. instabil aritmiák
    5. pangásos szívelégtelenség <40% ejekciós frakcióval
    6. nem kontrollált magas vérnyomás (BP > 190/110) 5. Végstádiumú vesebetegség anamnézisében (dialízis alatt) 6. Végstádiumú májbetegség anamnézisében, például:
    1. Sárgaság
    2. ascites
    3. visszatérő gyomor-bélrendszeri vérzés az anamnézisben
    4. transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás shunt (TIPS); 7. Közlekedési iparban dolgozó munkavállaló (kereskedelmi teherautó- vagy buszsofőrök, légitársaságok pilótái) 8. Ismert terhesség (saját bejelentés alapján) 9. Ismert koagulopátia vagy antikoaguláns-használat (pl. kumadin) az aszpirin kivételével. 10. Szed-e gyógyszert az alábbi okok bármelyike ​​miatt:
    1. Fájdalomcsillapítás (az NSAID-okon kívül)
    2. Alvás gyógyszer
    3. benzodiazepinek
    4. metadon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nagy orrfolyás
Minden tantárgy ebbe a csoportba tartozik
Eszköz: Nagy orrfolyás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Minden alvásvizsgálat előtt és után spirometriát kell végezni
Alapállapot és 1 hónap
Légzési pontszám
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Borg-skála pontszám minden alvásvizsgálat előtt és után
Alapállapot és 1 hónap
Az alvás minősége
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
Az alvási architektúra alvásvizsgálatokból értékelve
Alapállapot és 1 hónap
Életminőség
Időkeret: Alapállapot és 1 hónap
St Georges Respiratory Questionnaire Hopkins Sleep Survey MRC Légszomj Skála UCSD Légszomj
Alapállapot és 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00084508

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy orrfolyás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel