Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høystrømsterapi ved KOLS hjemme (EHFT)

7. august 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Foreløpige data viser at hos KOLS-pasienter reduserer HFT betydelig ventilasjonsbehov under søvn. Den sentrale hypotesen i dette forslaget er at senking av ventilasjonsbehov ved bruk av nasal high-flow terapi under søvn vil heve lungefunksjonen, redusere dyspné ved anstrengelse og forbedre livskvaliteten. Derfor vil dette forslagets mål bestemme effektene HFT over tid på 1) lungefunksjon; 2) dyspné ved anstrengelse; og 3) livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk obstruktiv lungesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Samtykke voksne over 18 år med KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Apné Hypopné Index>15 hendelser/time 2. Bruk av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (CPAP + Bilevel) 3. Alvorlig bilateral neseobstruksjon (tilsynelatende munnpust i hvile) 4. Dokumentert klinisk kardiovaskulær sykdom, som definert nedenfor:

    1. hjerteinfarkt de siste 3 månedene
    2. revaskulariseringsprosedyre de siste 3 månedene
    3. implantert pacemaker eller ICD
    4. ustabile arytmier
    5. kongestiv hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon < 40 %
    6. ukontrollert hypertensjon (BP > 190/110) 5. Anamnese med nyresykdom i sluttstadiet (i dialyse) 6. Anamnese med leversykdom i sluttstadiet, som:
    1. Gulsott
    2. ascites
    3. historie med tilbakevendende gastrointestinal blødning
    4. transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS); 7. Transportindustriarbeider (kommersielle lastebil- eller bussjåfører, flypiloter) 8. Kjent graviditet (ved egenrapportering) 9. Kjent koagulopati eller bruk av antikoagulantia (f.eks. coumadin) annet enn aspirin. 10. Tar du medisiner av noen av følgende grunner:
    1. Smertekontroll (foruten NSAIDs)
    2. Sovemedisin
    3. Benzodiazepiner
    4. Metadon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy nesestrøm
Alle fagene er i denne gruppen
Enhet: Høy nesestrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Spirometri vil bli utført før og etter hver søvnstudie
Baseline og 1 måned
Dyspné score
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Borg-skalapoeng før og etter hver søvnstudie
Baseline og 1 måned
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 måned
Søvnarkitektur vurdert fra søvnstudier
Baseline og 1 måned
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 1 måned
St Georges Respiratory Questionnaire Hopkins Sleep Survey MRC Breathlessness Scale UCSD Kortpustethet
Baseline og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Kirkness, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NA_00084508

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Høy nesestrøm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere