- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02231827
Contrôle de l'équilibre pendant la marche (FREINAGE3D)
Une étude du contrôle de l'équilibre pendant la marche : comparaison de l'acquisition de données entre la plate-forme de force et le système d'analyse de la marche optoélectronique 3D
Les troubles de la marche et de l'équilibre sont un problème de santé publique important nécessitant des études pour tenter de prévenir les chutes. De nombreuses études ont traité des paramètres spatio-temporels de la marche ou de l'équilibre en position debout calme (posturographie). Néanmoins, les chutes se produisaient principalement pendant la marche, et rarement pendant la station debout tranquille. Nous avons développé un outil pour mesurer l'équilibre pendant la marche : le freinage du centre de masse (CM), un paramètre biomécanique obtenu à partir de la vitesse verticale du CM enregistrée avec une plaque de force.
Dans des études antérieures, nous avons montré que le freinage du CM était un mécanisme physiologique et actif, reflétant l'équilibre au cours de la marche. Malheureusement, le freinage du CM mesuré sur une plateforme de force fournit une importante variabilité intra-individuelle.
Le système d'analyse de la marche optoélectronique 3D (VICON) fournit également une estimation du CM. L'objectif principal de cette étude est de comparer la variabilité intra-individuelle du freinage du CM déterminée par une plateforme de force ou le système optoélectronique d'analyse de la marche 3D (VICON) chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- Entre 20 et 40 ans
- Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques, vestibulaires, rhumatologiques, orthopédiques, pouvant influencer la marche et l'équilibre.
- Difformité connue de la colonne vertébrale
- Déficience visuelle sévère : acuité visuelle inférieure à 6/10
- Incapacité à se tenir debout et à marcher sans aide 15 mètres
- Sujets sans sécurité sociale
- Sujets impliqués dans un autre essai biomédical au cours de cette étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analyse de la marche
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Les sujets, pieds nus et debout et immobiles sur une plateforme de force, ont été invités à marcher pendant 10 m après un bip émis par l'expérimentateur.
Deux conditions expérimentales ont été testées : (i) la condition de marche « naturelle » où les sujets marchent normalement et (ii) la condition de marche « rapide » où les sujets marchent aussi vite qu'ils le peuvent, en faisant de grands pas.
Chaque sujet a effectué 10 essais dans chaque condition.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Freinage du centre de l'indice de masse lors de l'initiation de la marche
Délai: Un jour
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Freinage du centre de masse (CM), paramètre biomécanique obtenu à partir de la vitesse verticale du CM, déterminé par une plateforme de force ou un système optoélectronique d'analyse de la marche 3D (VICON).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Freinage du centre de l'indice de masse pendant la locomotion
Délai: Un jour
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Freinage du centre de masse (CM), paramètre biomécanique obtenu à partir de la vitesse verticale du CM, déterminé par un système optoélectronique d'analyse de la marche 3D (VICON).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/058/HP
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