- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02231827
Controllo dell'equilibrio durante l'andatura (FREINAGE3D)
Uno studio sul controllo dell'equilibrio durante l'andatura: confronto dell'acquisizione dei dati tra la piastra di forza e il sistema optoelettronico di analisi dell'andatura 3D
I disturbi dell'andatura e dell'equilibrio sono importanti problemi di salute pubblica che richiedono studi per cercare di prevenire le cadute. Molti studi si sono occupati dei parametri spaziotemporali dell'andatura o dell'equilibrio durante la stazione eretta (posturografia). Tuttavia, le cadute si sono verificate prevalentemente durante la deambulazione e raramente durante la posizione tranquilla. Abbiamo sviluppato uno strumento per misurare l'equilibrio durante la deambulazione: la frenata del centro di massa (CM), un parametro biomeccanico ottenuto dalla velocità verticale del CM registrata con una pedana di forza.
In studi precedenti, abbiamo dimostrato che la frenata del CM era un meccanismo fisiologico e attivo, che riflette l'equilibrio durante l'andatura. Sfortunatamente, la frenata del CM misurata su una pedana di forza fornisce un'importante variabilità intra-individuale.
Il sistema di analisi dell'andatura optoelettronico 3D (VICON) fornisce anche una stima del CM. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la variabilità intra-individuale della frenata del CM determinata da una piastra di forza o dal sistema di analisi dell'andatura optoelettronico 3D (VICON) in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani
- Tra i 20 e i 40 anni
- Contraccezione efficace per le donne in età fertile
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici, vestibolari, reumatologici, ortopedici, che possono influenzare l'andatura e l'equilibrio.
- Deformità spinale nota
- Compromissione visiva grave: acuità visiva inferiore a 6/10
- Incapacità di stare in piedi e camminare senza assistenza 15 metri
- Soggetti privi di previdenza sociale
- Soggetti coinvolti in un altro studio biomedico durante questo studio
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Analisi dell'andatura
|
Ai soggetti, a piedi nudi e in posizione eretta e immobili su una pedana di forza, è stato chiesto di camminare per 10 m dopo un segnale acustico emesso dallo sperimentatore.
Sono state testate due condizioni sperimentali: (i) la condizione di andatura "naturale" in cui i soggetti camminavano normalmente e (ii) la condizione di andatura "veloce" in cui i soggetti camminavano il più velocemente possibile, facendo grandi passi.
Ogni soggetto ha eseguito 10 prove in ciascuna condizione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frenatura dell'indice del centro di massa durante l'inizio dell'andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Frenatura del centro di massa (CM), un parametro biomeccanico ottenuto dalla velocità verticale del CM, determinato da una piastra di forza o da un sistema di analisi dell'andatura optoelettronico 3D (VICON).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frenatura dell'indice del centro di massa durante la locomozione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Frenatura del centro di massa (CM), un parametro biomeccanico ottenuto dalla velocità verticale del CM, determinato da un sistema di analisi optoelettronica 3D dell'andatura (VICON).
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/058/HP
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