- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02231827
Balanskontroll under gång (FREINAGE3D)
En studie av balanskontrollen under gång: Jämförelse av datainsamling mellan Force Plate och 3D optoelektroniskt gånganalyssystem
Gång- och balansstörningar är viktiga folkhälsoproblem som kräver studier för att försöka förhindra fall. Många studier har behandlat spatiotemporala gångparametrar eller balans under tyst stående (posturografi). Icke desto mindre inträffade fall främst under gång och sällan under tyst stående. Vi har utvecklat ett verktyg för att mäta balansen under gång: bromsningen av masscentrum (CM), en biomekanisk parameter som erhålls från den vertikala hastigheten för CM registrerad med en kraftplatta.
I tidigare studier har vi visat att bromsningen av CM var en fysiologisk och en aktiv mekanism, som speglar balansen under gång. Tyvärr ger bromsningen av CM mätt på en kraftplatta en viktig intra-individuell variabilitet.
Det optoelektroniska 3D-gångsanalyssystemet (VICON) ger också en uppskattning av CM. Det primära målet med denna studie är att jämföra intra-individuell variation av bromsningen av CM bestämt av en kraftplatta eller 3D optoelektroniska gånganalyssystemet (VICON) hos friska försökspersoner.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
- Mellan 20 och 40 år
- Effektivt preventivmedel för kvinnor i fertil ålder
Exklusions kriterier:
- Neurologiska, vestibulära, reumatologiska, ortopediska störningar som kan påverka gång och balans.
- Känd ryggradsdeformitet
- Svår synnedsättning: synskärpa mindre än 6/10
- Oförmåga att stå och gå utan hjälp 15 meter
- Ämnen utan social trygghet
- Försökspersoner involverade i en annan biomedicinsk prövning under denna studie
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gånganalys
|
Försökspersonerna, barfota och stående upprätt och orörliga på en kraftplatta, instruerades att gå i 10 m efter ett pip från försöksledaren.
Två experimentella förhållanden testades: (i) det "naturliga" gångtillståndet där försökspersonerna gick normalt och (ii) det "snabba" gångtillståndet där försökspersonerna gick så fort de kunde och tog stora steg.
Varje försöksperson utförde 10 försök i varje tillstånd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bromsning av masscentrum under gångstart
Tidsram: 1 dag
|
Bromsning av masscentrum (CM), en biomekanisk parameter som erhålls från CM:s vertikala hastighet, bestäms av en kraftplatta eller ett 3D optoelektroniskt gånganalyssystem (VICON).
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bromsning av masscentrum under förflyttning
Tidsram: 1 dag
|
Bromsning av masscentrum (CM), en biomekanisk parameter som erhålls från CM:s vertikala hastighet, bestäms av ett 3D optoelektroniskt gånganalyssystem (VICON).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/058/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .