- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02231827
Kontrola rovnováhy během chůze (FREINAGE3D)
Studie kontroly rovnováhy během chůze: Porovnání získávání dat mezi Force Plate a 3D optoelektronickým systémem analýzy chůze
Poruchy chůze a rovnováhy jsou důležitým problémem veřejného zdraví, který vyžaduje studie, aby se zabránilo pádům. Mnoho studií se zabývalo časoprostorovými parametry chůze nebo rovnováhou při klidném stání (posturografie). K pádům však docházelo převážně při chůzi a zřídka při klidném stání. Vyvinuli jsme nástroj pro měření rovnováhy během chůze: brzdění těžiště (CM), biomechanický parametr získaný z vertikální rychlosti CM zaznamenané pomocí silové desky.
V předchozích studiích jsme ukázali, že brzdění CM bylo fyziologickým a aktivním mechanismem, který odráží rovnováhu během chůze. Bohužel brzdění CM měřené na silové desce poskytuje důležitou intraindividuální variabilitu.
3D optoelektronický systém analýzy chůze (VICON) také poskytuje odhad CM. Primárním cílem této studie je porovnat intraindividuální variabilitu brzdění CM určovanou silovou deskou nebo 3D optoelektronickým systémem analýzy chůze (VICON) u zdravých subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé předměty
- Mezi 20 a 40 lety
- Účinná antikoncepce pro ženy ve fertilním věku
Kritéria vyloučení:
- Neurologické, vestibulární, revmatologické, ortopedické poruchy, které mohou ovlivnit chůzi a rovnováhu.
- Známá deformita páteře
- Těžké poškození zraku: zraková ostrost menší než 6/10
- Neschopnost stát a ujít bez pomoci 15 metrů
- Subjekty bez sociálního zabezpečení
- Subjekty zapojené do jiné biomedicínské studie během této studie
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Analýza chůze
|
Subjekty, bosé a stojící vzpřímeně a nehybně na silové desce, byly instruovány, aby šly 10 m po pípnutí vydaném experimentátorem.
Byly testovány dvě experimentální podmínky: (i) „přirozený“ stav chůze, kdy subjekty chodily normálně a (ii) stav „rychlé“ chůze, kdy subjekty chodily tak rychle, jak mohly, a dělaly velké kroky.
Každý subjekt provedl 10 pokusů v každém stavu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brzdění indexu těžiště při zahájení chůze
Časové okno: 1 den
|
Brzdění těžiště (CM), biomechanický parametr získaný z vertikální rychlosti CM, určené silovou deskou nebo 3D optoelektronickým systémem analýzy chůze (VICON).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brzdění těžiště při pohybu
Časové okno: 1 den
|
Brzdění těžiště (CM), biomechanický parametr získaný z vertikální rychlosti CM, určený 3D optoelektronickým systémem analýzy chůze (VICON).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie CHASTAN, MD, University Hospital, Rouen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/058/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .