- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02231827
Tasapainon hallinta kävelyn aikana (FREINAGE3D)
Tutkimus tasapainon hallinnasta kävelyn aikana: Force Plate -levyn ja 3D-optoelektronisen kävelyanalyysijärjestelmän välisen tiedonkeruun vertailu
Kävely- ja tasapainohäiriöt ovat tärkeitä kansanterveysongelmia, jotka edellyttävät tutkimuksia kaatumisen ehkäisemiseksi. Monissa tutkimuksissa on käsitelty spatiotemporaalisia kävelyparametreja tai tasapainoa hiljaisen seisomisen aikana (posturografia). Siitä huolimatta kaatumiset tapahtuivat pääasiassa kävelyn aikana ja harvoin hiljaisen seisomisen aikana. Olemme kehittäneet työkalun tasapainon mittaamiseen kävelyn aikana: massakeskuksen (CM) jarrutuksen, biomekaanisen parametrin, joka saadaan voimalevyllä tallennetusta CM:n pystynopeudesta.
Aiemmissa tutkimuksissa olemme osoittaneet, että CM:n jarrutus oli fysiologinen ja aktiivinen mekanismi, joka heijastaa tasapainoa kävelyn aikana. Valitettavasti CM:n jarrutus voimalevyllä mitattuna tarjoaa tärkeän yksilön sisäisen vaihtelun.
3D-optoelektroninen kävelyanalyysijärjestelmä (VICON) antaa myös arvion CM:stä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vertailla yksilön sisäistä vaihtelua CM:n jarrutuksessa, joka on määritetty voimalevyllä tai 3D-optoelektronisella kävelyanalyysijärjestelmällä (VICON) terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
- 20 ja 40 vuoden välillä
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, vestibulaariset, reumatologiset, ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
- Tunnettu selkärangan epämuodostuma
- Vaikea näkövamma: näöntarkkuus alle 6/10
- Kyvyttömyys seisoa ja kävellä ilman apua 15 metriä
- Aiheet ilman sosiaaliturvaa
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kävelyanalyysi
|
Koehenkilöitä, jotka seisoivat paljain jaloin ja seisoivat pystyssä ja liikkumattomina voimalevyllä, neuvottiin kävelemään 10 m kokeen tekijän piippauksen jälkeen.
Testattiin kahta koeolosuhteita: (i) "luonnollinen" kävelytila, jossa koehenkilöt kävelivät normaalisti, ja (ii) "nopea" kävelytila, jossa koehenkilöt kävelivät niin nopeasti kuin pystyivät ottamalla suuria askelia.
Jokainen koehenkilö suoritti 10 koetta kussakin tilassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Massaindeksikeskuksen jarrutus kävelyn alkaessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Massakeskuksen (CM) jarrutus, biomekaaninen parametri, joka saadaan CM:n pystynopeudesta, joka määritetään voimalevyllä tai 3D-optoelektronisella kävelyanalyysijärjestelmällä (VICON).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Massaindeksikeskuksen jarrutus liikkumisen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Massakeskuksen (CM) jarrutus, biomekaaninen parametri, joka saadaan CM:n pystynopeudesta ja joka määritetään 3D-optoelektronisella kävelyanalyysijärjestelmällä (VICON).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie CHASTAN, MD, Rouen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/058/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset