- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02231827
Kontrola równowagi podczas chodu (FREINAGE3D)
Badanie kontroli równowagi podczas chodu: porównanie pozyskiwania danych między płytą siłową a optoelektronicznym systemem analizy chodu 3D
Zaburzenia chodu i równowagi są ważnym problemem zdrowia publicznego wymagającym badań w celu zapobiegania upadkom. Wiele badań dotyczyło czasoprzestrzennych parametrów chodu lub równowagi podczas spokojnego stania (posturografia). Niemniej jednak upadki występowały głównie podczas chodu, rzadziej podczas spokojnego stania. Opracowaliśmy narzędzie do pomiaru równowagi podczas chodu: hamowanie środka ciężkości (CM), parametr biomechaniczny uzyskany z prędkości pionowej CM zarejestrowanej za pomocą płytki siłowej.
W poprzednich badaniach pokazaliśmy, że hamowanie CM było mechanizmem fizjologicznym i aktywnym, odzwierciedlającym równowagę podczas chodu. Niestety, hamowanie CM mierzone na płycie siły zapewnia ważną zmienność wewnątrzosobniczą.
System optoelektronicznej analizy chodu 3D (VICON) również zapewnia oszacowanie CM. Głównym celem tego badania jest porównanie wewnątrzosobniczej zmienności hamowania CM określonej przez płytkę siłową lub optoelektroniczny system analizy chodu 3D (VICON) u osób zdrowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- Między 20 a 40 rokiem życia
- Skuteczna antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne, przedsionkowe, reumatologiczne, ortopedyczne, które mogą wpływać na chód i równowagę.
- Znana deformacja kręgosłupa
- Ciężkie upośledzenie wzroku: ostrość wzroku poniżej 6/10
- Niemożność stania i chodzenia bez pomocy 15 metrów
- Podmioty bez zabezpieczenia społecznego
- Osoby biorące udział w innym badaniu biomedycznym podczas tego badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Analiza chodu
|
Badani, boso i stojąc wyprostowani i nieruchomi na płycie siłowej, zostali poinstruowani, aby przeszli 10 m po sygnale dźwiękowym wydanym przez eksperymentatora.
Przetestowano dwa warunki eksperymentalne: (i) „naturalny” stan chodu, w którym badani chodzili normalnie, oraz (ii) „szybki” stan chodu, w którym badani szli tak szybko, jak tylko mogli, robiąc duże kroki.
Każdy badany wykonał 10 prób w każdych warunkach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hamowanie środka wskaźnika masy podczas inicjacji chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Hamowanie środka masy (CM), parametr biomechaniczny uzyskiwany z prędkości pionowej CM, określanej przez płytkę siłową lub optoelektroniczny system analizy chodu 3D (VICON).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hamowanie środka masy podczas ruchu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Hamowanie środka masy (CM), parametr biomechaniczny uzyskany z prędkości pionowej CM, określonej przez optoelektroniczny system analizy chodu 3D (VICON).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie CHASTAN, MD, Rouen University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/058/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza chodu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Christina KruuseRekrutacyjnyPoważny uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeFrancja
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong